Technicien Qualification et Validation H / F

Ceva Santé Animale; Louverné; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé animale recherche un Technicien Qualification et Validation pour rejoindre son équipe à Louverné. Ce poste implique la rédaction de protocoles de qualification, la validation des systèmes informatisés, et une maîtrise des BPF. Le candidat idéal aura un diplôme en pharmacie ou un Master pertinent, ainsi qu'une expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique. L'entreprise offre des avantages tels que des tickets restaurant et des activités sur le campus.

Prestations

Intéressement et participation

Plan Épargne Entreprise

Mutuelle et prévoyance

Tickets restaurant

Activités diversifiées sur le Campus

Qualifications

• Expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacités rédactionnelles et esprit critique.
• Aptitude à travailler en équipe et bonne relation interpersonnelle.

Responsabilités

• Rédiger les cahiers des charges des systèmes et piloter les maitrises des risques.
• Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et de qualification.
• Réaliser la validation des fichiers Excel.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification et validation.

Connaissances

Qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique

Maîtrise des BPF et c-GMP

Compétences en Word et Excel

Formation

Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles ou Master

Description du poste

Technicien Qualification et Validation F / H

The success of a company depends on the passionate people we partner with.

Together, let's share our talents.

As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing, producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.

We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.

Indeed, Our Together, Beyond Animal Health vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.

As part of our Diversity, Equity and Inclusion policy, Ceva Animal Health is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.

Missions

Ceva recherche son / sa futur.e. Technicien.ne Qualification et validation en CDD pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train.

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.

• Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées
• Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
• Vous réalisez la validation des fichiers Excel
• Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
• Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème
• Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
• Vous participez à la rédaction des revues annuelles

Profile

Niveau d'étude / formation

• Vous possédez idéalement le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)

Compétences Techniques

• Vous avez déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et / ou validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les BPF et c-GMP, Word et Excel.

Compétences Comportementales

• Rigoureux-se, réactif-ive, organisé-e, vous et êtes doté-e de réelles capacités d'adaptation.
• Vous savez travailler en équipe, vous avez un très bon relationnel et possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)

Vos avantages chez Ceva

Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif

Mutuelle et prévoyance

Tickets restaurant

Avantages CSE et présence d'une association proposant des activités sur le Campus (yoga, fitness, cours d'arts créatifs) et hors Campus (afterwork, tournoi de foot en salle)