Technicien production documentaire (FHX)

AbbVie; Martillac; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale cherche un technicien documentaire pour rejoindre l'équipe de production à Martillac. Vous serez responsable de la revue des dossiers, de la gestion documentaire et de l'amélioration continue des processus. Le candidat idéal possède un diplôme de niveau bac +2/3, une expérience significative en biotechnologie et une solide rigueur. Ce poste en CDI nécessite un engagement à temps plein.

Qualifications

• Formation bac +2/3 minimum en biotechnologie, microbiologie ou chimie.
• Expérience de 1-3 ans en tant que technicien documentaire ou similaire.
• Connaissance des biotechnologies et de l'assurance qualité.

Responsabilités

• Participer à la revue des dossiers de production.
• Gérer l'archivage documentaire et la mise à jour des procédures.
• Suivre et améliorer les indicateurs de production.

Connaissances

Biotechnologies

Documentation technique

Analyse

Rigueur

Travail en équipe

Formation

BTS biotechnologie ou chimie

DUT Licence professionnelle

Description du poste

Votre rôle :

Au sein de l'équipe production vous intégrerez l'équipe Support production en charge des activités globales sur des lots devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Vos missions consisteront à :

• La revue et au suivi documentaire :
• Participer à la revue des dossiers de lot de production USP / DSP et des fiches de travail PMT / laverie dans le respect des délais de production et des règles BPF
• Participer à la consolidation des données de dossiers de lot de production après la revue par l'Assurance Qualité
• Réaliser la revue des Logbook des zones de production
• Assurer l'impression des Logbook du département nécessaire à la réalisation des opérations
• Gérer l'archivage documentaire pour l'ensemble du Département
• Coordonner les mises à jour périodiques des procédures du Département
• Le traitement des données de production :
• Réconcilier / auditer pour chaque production réalisée les données de nettoyage des eaux de rinçage et de stockage des équipements pour les activités USP DSP et PMT
• Collecter, réaliser et suivre les indicateurs du Département production en lien avec l'activité documentaire
• L'amélioration continue :
• Supporter et participer activement aux initiatives d'amélioration continue du service
• Proposer des axes d'amélioration à mettre en place au niveau de la documentation opérationnelle.

Le poste est basé à Martillac (33) à pourvoir en CDI dès que possible (35H / semaine).

Qualifications : Qui vous êtes :

• De formation bac 2 / 3 à minima (BTS biotechnologie microbiologie ou chimie DUT Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique agro-alimentaire ou génie des procédés).
• Une Expérience professionnelle de minimum 1-3 ans en tant que technicien documentaire technicien PMT / USP / DSP ou assimilé.
• Bonne connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et de l'assurance qualité / BPF.
• Bonne capacité de lecture et de communication.
• Vous êtes une personne avec de la rigueur et une capacité d'analyse qui pourra mettre en application un planning établi en amont avec le responsable pour participer au maintien des plannings de production au quotidien.
• Vous avez une compréhension des exigences d'une production dans un environnement pharmaceutique (contraintes d'un environnement aseptique)
• Personne bureau / terrain curieuse dynamique vous aimez le travail en équipe.

Additional Information :

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer / Veterans / Disabled.