Technicien(ne) VSI Assistant(e) gestion des échantillons (HF)

SGS; Saint-Benoît; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Saint-Benoît cherche un Technicien Validation des Systèmes Informatisés pour la validation de systèmes impactant la réglementation. Vous serez impliqué dans la rédaction de documents, la mise en oeuvre de validations, et devrez collaborer avec des centres cliniques en anglais. Une formation technique en pharmaceutique et une connaissance des exigences BPL/BPC sont requises. Le candidat doit maîtriser Excel et posséder d'excellentes compétences organisationnelles.

Qualifications

• Formation technique en pharmaceutique avec expérience en qualité/validation appréciée.
• Excellente organisation et rigueur requises.
• Compétences avancées en Excel obligatoires.

Responsabilités

• Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes.
• Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés.
• Réaliser les essais et suivre les activités de validation.
• Assurer un suivi des anomalies et traiter les données des sponsors.

Connaissances

Rigueur

Communication interne et externe

Manipulation avancée d'Excel

Anglais écrit et oral

Formation

Formation technique dans le domaine pharmaceutique

Description du poste

Overview

Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et / ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

Responsibilities

• Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
• Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
• Rédiger les plans de validations, rapports, protocoles et fiches de tests
• Réaliser les essais
• Suivre les activités de validation
• Assurer un suivi des anomalies
• Revue périodique des systèmes
• Traiter les données des sponsors
• Résoudre les problèmes avec les sponsors
• Suivre et vérifier les imports
• Communiquer avec les équipes
• Assurer la gestion et l'identification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique afin de garantir la continuité du service en cas d'absence ou de surcharge.
• Planifier et suivre les tâches via Outlook.
• Traiter et préparer des données sous Excel (incluant l'utilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
• Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais) en coordination avec nos chefs de projet concernant les problématiques liées à l'identification des échantillons.

Qualifications

• Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité / Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL / BPC / BPF.
• Rigueur et sens de l'organisation.
• Aisance en communication aussi bien en interne qu'avec des interlocuteurs externes.
• Excellente maîtrise d'Excel incluant l'utilisation de formules avancées.
• Bon niveau d'anglais écrit et oral pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Remote Work : No

Employment Type : Full-time