Technicien(ne) Production Pharmaceutique – Marcy-l'Étoile

Polepharma; France; Hybride; EUR 24 000 - 28 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recrute un Technicien de production pharmaceutique vrac à Marcy-l'Étoile. Vous réaliserez les opérations de fermentation, l’inoculation et le contrôle des flux, en assurant traçabilité et conformité dans un environnement BPF et réglementé.

Vous piloterez les équipements via SCC et MES, effectuerez les réglages et analyses, et participerez aux investigations qualité et projets d'amélioration continue. Mission intérimaire en équipe, horaires 5h40-13h40 ou 13h15-21h15.

Qualifications

• Bac +2 en biologie, biochimie, biotechnologies ou diplôme équivalent.
• Bac +3 scientifique accepté.
• Expérience de 18 mois minimum en production pharmaceutique, biotechnologique ou en laboratoire de contrôle.
• Bonne connaissance des BPF et des exigences HSE.

Responsabilités

• Réaliser les opérations de fermentation bactérienne dans le respect des BPF, des règles HSE et des procédures en vigueur.
• Assurer les étapes d’inoculation, de changement de milieux, de fermentation, de récolte et de filtration.
• Piloter les équipements de production via les SCC et les outils informatisés associés.
• Effectuer les calculs, réglages et ajustements nécessaires selon les paramètres définis : débit, dosage, température, pH et conductivité.
• Réaliser les contrôles en cours de fabrication afin de garantir la conformité des produits.
• Effectuer les contrôles environnementaux, les prélèvements et la saisie des données dans les systèmes informatiques.
• Préparer les installations et vérifier les points critiques avant le démarrage des opérations.
• Réceptionner et contrôler les matières premières utilisées en production.
• Assurer l’entretien de premier niveau des équipements et renseigner les documents de suivi associés.
• Documenter l’ensemble des opérations réalisées afin de garantir la traçabilité des lots fabriqués.
• Participer aux investigations qualité liées aux non-conformités et contribuer à la mise à jour de la documentation qualité.
• Identifier les écarts techniques, réaliser une première analyse et proposer des actions correctives adaptées.
• Participer activement aux projets d'amélioration continue du secteur.
• Travailler en équipe en rythme discontinu court : 5h40-13h40 / 13h15-21h15.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Autonomie

Formation

Bac +2 biologie/biochimie

Bac +3 scientifique accepté

Outils

SCC (Système de contrôle-commande)

MES

Description du poste

Sanofi recrute un Technicien de production pharmaceutique vrac à Marcy-l'Étoile. Vous réaliserez les opérations de fermentation, l’inoculation et le contrôle des flux, en assurant traçabilité et conformité dans un environnement BPF et réglementé.

Vous piloterez les équipements via SCC et MES, effectuerez les réglages et analyses, et participerez aux investigations qualité et projets d'amélioration continue. Mission intérimaire en équipe, horaires 5h40-13h40 ou 13h15-21h15.