Technicien(ne) Lab R&D – Données & Validation

Sebia; Arrondissement d'Évry; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

SEBIA, leader mondial du diagnostic biomédical, cherche un Technicien de laboratoire R&D pour le Laboratoire de Génération de Données, basé à Evry. Vous vérifierez les performances analytiques et contribuerez à l’enregistrement des produits sur les marchés internationaux, notamment IVDR, FDA et NMPA.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes projet et les Affaires réglementaires, en respectant ISO 13485 et les exigences qualité.

Qualifications

• Formation bac+2 dans le domaine général de la biologie.
• Première expérience réussie en fonction similaire souhaitée.
• Bonnes connaissances générales en chimie et en biochimie.
• Intérêt pour la vérification des performances analytiques et les dossiers réglementaires.

Responsibilities

• Réaliser les essais de performances analytiques selon les protocoles.
• Appliquer les protocoles EP et vérifier les résultats.
• Collecter et traiter les données à l’aide d’Excel et de logiciels statistiques.
• Contribuer à la préparation des dossiers d’homologation/d’enregistrement des produits.

Skills

Protocoles d’essais

Tests de performances analytiques

Excel

Logiciels statistiques

Education

BTS Bio-analyses et Contrôles

BTS Analyses de Biologie Médicale

Job description

SEBIA, leader mondial du diagnostic biomédical, cherche un Technicien de laboratoire R&D pour le Laboratoire de Génération de Données, basé à Evry. Vous vérifierez les performances analytiques et contribuerez à l’enregistrement des produits sur les marchés internationaux, notamment IVDR, FDA et NMPA.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes projet et les Affaires réglementaires, en respectant ISO 13485 et les exigences qualité.