Technicien Fiabilité / Vérification & Validation H/F

Balazs; Antony; Hybrid; EUR 32,000 - 46,000; Full time

Job summary

Air Liquide Medical Systems recherche un Technicien Fiabilité / Vérification & Validation (H/F) à Antony. Rattaché à la Direction R&D, vous réaliserez les campagnes de vérification sur les dispositifs médicaux, développerez les moyens d'essais et assurerez la traçabilité des essais.

Vous contribuerez à la gestion du parc de machines, effectuerez les mises à jour hardware et software, et participerez à la rédaction des protocoles et rapports.

Job description

## Technicien Fiabilité / Vérification & Validation H/FApply: France, Antony: Full time: Posted Today: R10102469Air Liquide Medical Systems is the subsidiary of Air Liquide Healthcare that is dedicated to Medical Devices. The company develops, manufactures and sells innovative products in three fields: ventilation (ventilators and patient interfaces for intensive care, emergency care, transport, home), equipments for medical gases and aerosol therapy. We have approximately 460 employees worldwide, including 245 in France. All sedentary employees are based on our site in Antony: from R&D to manufacturing, including support functions! We are committed alongside those who are fighting for life, by creating the easiest devices to use and by transforming the standards of care. We are committed to providing a better quality of life for patients. Our 5 main values are innovation, simplicity, quality, commitment and team spirit. All of our job offers (permanent, fixed-term, internship, work-study) are open to people with disabilities.**How will you CONTRIBUTE and GROW?**Au sein de la Direction R&D et rattaché à l’équipe Fiabilité et Vérification & Validation (V&V), le poste de Technicien V&V est clé pour la qualification et le maintien en condition opérationnelle des dispositifs médicaux. En tant que Technicien V&V, votre mission principale consiste à exécuter les campagnes de vérification sur le matériel médical, à développer et préparer les moyens d'essais, ainsi qu'à assurer la gestion complète du parc de machines de test. En tant que garant de la rigueur opérationnelle, vous effectuez les mises à jour matérielles (Hardware) et logicielles (Software) des équipements, et tenez à jour les fiches de suivi afin d'assurer une traçabilité irréprochable de tous les essais réalisés.Vérification & Essais sur Matériel Médical :- Réaliser les essais et campagnes de vérification sur les équipements et dispositifs médicaux selon les protocoles établis.- Effectuer les mesures et caractérisations physiques : performance respiratoire, pneumatique, thermique, acoustique, mécanique, vibratoire, électrique et CEM.- Réaliser la vérification fonctionnelle des logiciels embarqués (SW) sur les dispositifs.- Concevoir et réaliser les maquettes techniques (câblage électrique, liaisons pneumatiques, assemblages) nécessaires aux bancs de test. Gestion & Maintien en Condition Opérationnelle du Parc Machines :- Assurer la gestion quotidienne, la disponibilité et le parfait état de marche du parc de machines et des bancs d'essais du laboratoire.- Effectuer les mises à jour logicielles (Software) et matérielles (Hardware) sur les machines du parc d'essais et les prototypes sous test.- Participer à la définition, à la mise en œuvre et à l'optimisation des moyens d'essais et des équipements d'instrumentation. Traçabilité & Documentation des Essais :- Renseigner et maintenir rigoureusement les fiches de suivi des machines et des essais afin de garantir la traçabilité complète de chaque campagne de test.- Participer à la rédaction des protocoles d'essais et établir les relevés de mesures ainsi que les fiches et rapports d'exécution.- Veiller à la conservation et à l'archivage conforme des données brutes d'essais. Expertise Technique & Sécurité du Laboratoire :- Réaliser l'expertise technique préliminaire des pannes observées lors des phases d'essais, de fabrication ou de commercialisation.- Participer activement aux actions de sécurité et au maintien des règles d'hygiène et de sécurité au sein du laboratoire.- Proposer des axes d'amélioration et d'optimisation pour les méthodes de mesure et le fonctionnement du laboratoire.- Assurer le suivi opérationnel d'essais confiés à des laboratoires extérieurs.**Are you a Match?**Expérience / Profil académique :- Bac +2 / Bac +3 (DUT / BTS / Licence Pro) en Mesures Physiques, Électronique, Automatique ou Génie Électrique.- Expérience pratique réussie en entreprise, laboratoire de test, d'essais ou de métrologie, idéalement dans le secteur du dispositif médical. Ingénierie & Instrumentation :- Maîtrise des appareils de mesure et des systèmes d'acquisition de données (multimètres, manomètres, capteurs de débit/pression).- Solides connaissances des grandeurs et lois physiques pluridisciplinaires (pneumatique, mécanique, thermique, acoustique, électrique).- Compétences pratiques en intégration matérielle (câblage électrique, assemblages pneumatiques / HW) et vérification logicielle (SW).- Notions en automatisme et programmation de bancs d'essais (Labview, Python, C/C++). Environnement Réglementaire Médical & Qualité :- Une sensibilisation aux normes de dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, Règlement UE 2017/745) et aux exigences strictes de traçabilité serait un plus.- Application des méthodologies d'essais et respect des règles de gestion documentaire de l'entreprise. Informatique & Outils :- Maîtrise des outils bureautiques courants (Google Suite, Pack Office).- Utilisation des logiciels dédiés à l'acquisition de données et au suivi métrologique. Qualités personnelles (savoir-être) :- **Rigueur et Méthode :** Rigueur absolue dans le renseignement des fiches de suivi, le respect des protocoles et la traçabilité des essais.- **Sens du terrain et pragmatisme :** Capacité d'intervention manuelle efficace (câblage HW, maintenance du parc machines, diagnostic de pannes).- **Esprit d'analyse et synthèse :** Capacité à observer, analyser des dysfonctionnements et restituer des données de mesure fiables.- **Autonomie et polyvalence :** Capacité à intervenir dans des domaines techniques pluridisciplinaires au sein du laboratoire.- **Esprit d'équipe et communication :** Aisance relationnelle pour travailler en interface constante avec les ingénieurs V&V, la R&D, les méthodes et le SAV.- **Langues :** Anglais technique (lecture de protocoles, fiches techniques et normes).- **Formations / Habilitations requises (seront réalisées à l'intégration si besoin) :*** Habilitation électrique BE Essai* Habilitation haute pression / autoclave (selon le matériel du parc machines)* Formation aux consignes de sécurité du Laboratoire et à la démarche ISO 14001 / HSE#LI-FM1