Technicien Fiabilité / Vérification & Validation H/F

Air Liquide Medical Systems; Antony; On-site; EUR 32,000 - 46,000; Full time

Job summary

Air Liquide Medical Systems recherche un Technicien V&V pour assurer la vérification et les essais des dispositifs médicaux au sein du laboratoire de R&D à Antony. Vous préparer et faire fonctionner les moyens d’essais, documenter les résultats et garantir la traçabilité des campagnes.

Vous effectuerez les mises à jour hardware et software, contribuerez à l’évolution des moyens d’essais et travaillerez en interface avec les ingénieurs V&V, R&D et SAV. Anglais technique souhaité.

Qualifications

• Formation Bac+2/Bac+3 en Mesures Physiques, Électronique, Automatique ou Génie Électrique.
• Expérience en laboratoire de test ou métrologie dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Rigueur et traçabilité des essais.
• Connaissances des normes ISO 13485, ISO 14971 et IEC 60601-1 seraient un plus.

Responsibilities

• Réaliser les essais et campagnes de vérification sur les équipements médicaux selon les protocoles établis.
• Effectuer les mesures et caractérisations physiques (pneumatique, thermique, acoustique, mécanique, électrique, CEM).
• Réaliser la vérification logicielle des SW embarqués.
• Concevoir et réaliser les maquettes techniques nécessaires aux bancs de test.
• Maintenir le parc de machines et les bancs d'essais en état de marche et mettre à jour les logiciels et matériels.

Skills

Rigueur et méthode

Instrumentation de test

Acquisition de données

Anglais technique

Education

Bac+2/3 en Mesures Physiques

Tools

LabVIEW

Python

C/C++

Systèmes d'acquisition

Job description

Air Liquide Medical Systems is the subsidiary of Air Liquide Healthcare that is dedicated to Medical Devices.

The company develops, manufactures and sells innovative products in three fields: ventilation (ventilators and patient interfaces for intensive care, emergency care, transport, home), equipments for medical gases and aerosol therapy.

We have approximately 460 employees worldwide, including 245 in France. All sedentary employees are based on our site in Antony: from R&D to manufacturing, including support functions!

We are committed alongside those who are fighting for life, by creating the easiest devices to use and by transforming the standards of care. We are committed to providing a better quality of life for patients.

Our 5 main values are innovation, simplicity, quality, commitment and team spirit.

All of our job offers (permanent, fixed-term, internship, work-study) are open to people with disabilities.

How will you CONTRIBUTE and GROW?

Au sein de la Direction R&D et rattaché à l’équipe Fiabilité et Vérification & Validation (V&V), le poste de Technicien V&V est clé pour la qualification et le maintien en condition opérationnelle des dispositifs médicaux.

En tant que Technicien V&V, votre mission principale consiste à exécuter les campagnes de vérification sur le matériel médical, à développer et préparer les moyens d'essais, ainsi qu'à assurer la gestion complète du parc de machines de test. En tant que garant de la rigueur opérationnelle, vous effectuez les mises à jour matérielles (Hardware) et logicielles (Software) des équipements, et tenez à jour les fiches de suivi afin d'assurer une traçabilité irréprochable de tous les essais réalisés.

Vérification & Essais sur Matériel Médical :

• Réaliser les essais et campagnes de vérification sur les équipements et dispositifs médicaux selon les protocoles établis.
• Effectuer les mesures et caractérisations physiques : performance respiratoire, pneumatique, thermique, acoustique, mécanique, vibratoire, électrique et CEM.
• Réaliser la vérification fonctionnelle des logiciels embarqués (SW) sur les dispositifs.
• Concevoir et réaliser les maquettes techniques (câblage électrique, liaisons pneumatiques, assemblages) nécessaires aux bancs de test.

Gestion & Maintien en Condition Opérationnelle du Parc Machines :

• Assurer la gestion quotidienne, la disponibilité et le parfait état de marche du parc de machines et des bancs d'essais du laboratoire.
• Effectuer les mises à jour logicielles (Software) et matérielles (Hardware) sur les machines du parc d'essais et les prototypes sous test.
• Participer à la définition, à la mise en œuvre & à l'optimisation des moyens d'essais & des équipements d'instrumentation.

Traçabilité & Documentation des Essais :

• Renseigner et maintenir rigoureusement les fiches de suivi des machines & des essais afin de garantir la traçabilité complète de chaque campagne de test.
• Participer à la rédaction des protocoles d'essais & établir les relevés de mesures ainsi que les fiches & rapports d'exécution.
• Veiller à la conservation et à l'archivage conforme des données brutes d'essais.

Expertise Technique & Sécurité du Laboratoire :

• Réaliser l'expertise technique préliminaire des pannes observées lors des phases d'essais, de fabrication ou de commercialisation.
• Participer activement aux actions de sécurité & au maintien des règles d'hygiène & de sécurité au sein du laboratoire.
• Proposer des axes d'amélioration & d'optimisation pour les méthodes de mesure & le fonctionnement du laboratoire.
• Assurer le suivi opérationnel d'essais confiés à des laboratoires extérieurs.

Are you a Match?

Expérience / Profil académique :

• Bac +2 / Bac +3 (DUT / BTS / Licence Pro) en Mesures Physiques, Électronique, Automatique ou Génie Électrique.
• Expérience pratique réussie en entreprise, laboratoire de test, d'essais ou de métrologie, idéalement dans le secteur du dispositif médical.

Ingénierie & Instrumentation :

• Maîtrise des appareils de mesure & des systèmes d'acquisition de données (multimètres, manomètres, capteurs de débit/pression).
• Solides connaissances des grandeurs & lois physiques pluridisciplinaires (pneumatique, mécanique, thermique, acoustique, électrique).
• Compétences pratiques en intégration matérielle (câblage électrique, assemblages pneumatiques / HW) & vérification logicielle (SW).
• Notions en automatisme & programmation de bancs d'essais (Labview, Python, C/C++).

Environnement Réglementaire Médical & Qualité :

• Une sensibilisation aux normes de dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, Règlement UE 2017/745) & aux exigences strictes de traçabilité serait un plus.
• Application des méthodologies d'essais & respect des règles de gestion documentaire de l'entreprise.

Informatique & Outils :

• Maîtrise des outils bureautiques courants (Google Suite, Pack Office).
• Utilisation des logiciels dédiés à l'acquisition de données & au suivi métrologique.

Qualités personnelles (savoir-être) :

• Rigueur & Méthode : Rigueur absolue dans le renseignement des fiches de suivi, le respect des protocoles & la traçabilité des essais.
• Sens du terrain & pragmatisme : Capacité d'intervention manuelle efficace (câblage HW, maintenance du parc machines, diagnostic de pannes).
• Esprit d'analyse & synthèse : Capacité à observer, analyser des dysfonctionnements & restituer des données de mesure fiables.
• Autonomie & polyvalence : Capacité à intervenir dans des domaines techniques pluridisciplinaires au sein du laboratoire.
• Esprit d'équipe & communication : Aisance relationnelle pour travailler en interface constante avec les ingénieurs V&V, la R&D, les méthodes & le SAV.
• Langues : Anglais technique (lecture de protocoles, fiches techniques & normes).
• Formations / Habilitations requises (seront réalisées à l'intégration si besoin) :

Habilitation électrique BE Essai

Habilitation haute pression / autoclave (selon le matériel du parc machines)

Formation aux consignes de sécurité du Laboratoire et à la démarche ISO 14001 / HSE

Our Differences make our Performance

At Air Liquide, we are committed to build a diverse and inclusive workplace that embraces the diversity of our employees, our customers, patients, community stakeholders & cultures across the world.

We welcome & consider applications from all qualified applicants, regardless of their background. We strongly believe a diverse organization opens up opportunities for people to express their talent, both individually & collectively and it helps foster our ability to innovate by living our fundamentals, acting for our success & creating an engaging environment in a changing world.