Technicien Développement Industriel Pharmacie Analytique

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 28 000 - 34 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet recherche un Technicien Développement Industriel Pharmacie Analytique en CDD F/H à Aulnay-sous-Bois pour renforcer le laboratoire analytique. Vous développerez et validerez des méthodes et réalisés des analyses sur des lots de développement, dans un cadre qualité et conformité.

Le poste implique des transferts de méthodes, la rédaction de protocoles en FR/EN et une collaboration multidisciplinaire, avec une exigence de rigueur et d'autonomie.

Qualifications

• Bac +2 / Bac +3 en Chimie ou Chimie Analytique.
• Minimum 2 ans d'expérience en développement analytique ou recherche analytique.
• Maîtrise des techniques analytiques, notamment chromatographie (HPLC, GC).
• Connaissance des BPF et de la réglementation pharmaceutique (ICH, Pharmacopées).
• Rigueur et autonomie ainsi qu’un esprit critique dans l'analyse des résultats.
• Bonnes capacités rédactionnelles et de synthèse.
• Anglais technique professionnel.

Responsabilités

• Développer, optimiser et valider des méthodes d'analyse, notamment en chromatographie.
• Réaliser les analyses des lots de développement (précliniques, cliniques, essais de procédés, etc.).
• Mener les études analytiques nécessaires au développement des produits : stabilité, impuretés, caractérisation, interactions contenant/contenu, qualification de nouvelle matière première, etc.
• Participer à la résolution de problèmes analytiques en support de la production et du contrôle qualité.
• Garantir la fiabilité des résultats, vérifier des données brutes produites et participer aux investigations liées aux OOS, OOT et déviations.
• Participer aux transferts de méthodes analytiques et au partage des connaissances techniques.
• Analyser et interpréter les résultats afin d'adapter, si nécessaire, les protocoles et instructions en vigueur.
• Planifier vos activités et assurer le suivi de vos études.
• Rédiger les protocoles et rapports d'études en français et en anglais.
• Collaborer avec différents interlocuteurs internes et externes.
• Appliquer les règles qualité, les BPF et les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).

Connaissances

Chromatographie HPLC

Chromatographie GC

Techniques analytiques

Rigueur

Autonomie

Anglais technique

Connaissance BPF

Réglementation pharmaceutique

Formation

Bac+2/Bac+3 Chimie Analytique

Description du poste

Technicien Développement Industriel Pharmacie Analytique - CDD F/H

Localisation : Aulnay Sous Bois (93 – RER B)

Poste à pourvoir de suite en CDD de 6 mois

Dans le cadre d’un remplacement congé maternité, nous recherchons pour notre site de production d’Aulnay Sous Bois, un(e) Technicien Développement Industriel Pharmacie Analytique en CDD F/H

Au sein du laboratoire de développement analytique, vous serez chargé(e) de :

• Développer, optimiser et valider des méthodes d'analyse, notamment en chromatographie.
• Réaliser les analyses des lots de développement (précliniques, cliniques, essais de procédés, etc.).
• Mener les études analytiques nécessaires au développement des produits : stabilité, impuretés, caractérisation, interactions contenant/contenu, qualification de nouvelle matière première, etc.
• Participer à la résolution de problèmes analytiques en support de la production et du contrôle qualité.
• Garantir la fiabilité des résultats, vérifier des données brutes produites et participer aux investigations liées aux OOS, OOT et déviations.
• Participer aux transferts de méthodes analytiques et au partage des connaissances techniques.
• Analyser et interpréter les résultats afin d'adapter, si nécessaire, les protocoles et instructions en vigueur.
• Planifier vos activités et assurer le suivi de vos études.
• Rédiger les protocoles et rapports d'études en français et en anglais.
• Collaborer avec différents interlocuteurs internes et externes.
• Appliquer les règles qualité, les BPF et les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).

Votre profil

• Bac +2 / Bac +3 en Chimie ou Chimie Analytique.

Expérience

• Minimum 2 ans d'expérience en développement analytique ou recherche analytique dans les secteurs pharmaceutique ou chimique.

Compétences recherchées

• Bonne maîtrise des techniques analytiques, notamment de la chromatographie (HPLC, GC...).
• Solides connaissances en chimie analytique.
• Maîtrise des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique (ICH, Pharmacopées, etc.)
• Rigueur et autonomie ainsi qu’un esprit critique dans l'analyse des résultats.
• Bonnes capacités rédactionnelles et de synthèse.
• Anglais technique professionnel.

Nous recherchons un(e) technicien(ne) analytique autonome et rigoureux(se), capable de développer et valider des méthodes d'analyse, de réaliser des études analytiques pour le développement de produits pharmaceutiques et de contribuer à la qualité et à la fiabilité des résultats du laboratoire.