Technicien de validation/Technicienne de validation

Tundra Technical Solutions; Chusclan; Sur place; EUR 24 000 - 32 000; Plein temps

Résumé du poste

Tundra Technical Solutions recherche un Technicien(ne) validation sur le site de Marcoule pour une mission d’environ 1 an. Vous couvrirez les activités liées à la technologie des rayonnements et assurerez les qualifications des processus clients selon ISO 11137, ISO 13485 et FDA, avec une répartition ~50 % terrain et ~50 % bureau.

Vous aurez une approche méthodique, travaillerai en équipe et utiliserez Excel/Word/PowerPoint pour documenter les résultats et rapports.

Qualifications

• Niveau Bac à Bac+2 requis.
• Expérience souhaitée de 2 à 3 ans dans l’industriel, pharmaceutique ou R&D.
• Autonome, rigoureux(se), organisé(e) et polyvalent.
• Bonnes capacités de communication et travail en équipe.

Responsabilités

• Qualifier les performances clients et les PQ (Planification, mesures).
• Réaliser les mesures des dosimètres et suivre les procédures qualité.
• Gérer les données en Excel et rédiger les rapports de mesures.
• Support lors de l’installation et investigations (causes et actions).
• Préparer les dosimétries et assister les opérations sur site.

Connaissances

Excel

Word

PowerPoint

Anglais technique

Formation

Bac+2

Outils

Dosimètres Alanine

Spectromètre RPE

Description du poste

Notre client est l’un des fournisseurs majeurs de produits et services destinés à prévention des infections et les opérations chirurgicales, principalement spécialisé dans le marché des soins de santé, des produits pharmaceutiques, de la recherche et des fabricants d'appareils médicaux.

Leur division basée à Marcoule (Chusclan), est un acteur du nucléaire opérant sur un secteur de haute technologie pour les industries de pointe, notamment médicales, qui propose une prestation de traitement par rayonnements Gamma. Plus particulièrement, cette division est spécialisée dans la stérilisation de matériel médical, et dans la débactérisation de produits pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires.

Ils recherchent un Technicien(ne) validation sur le site de Marcoule dans le cadre d’une mission temporaire d’environ 1 an. Rattaché(e) au Responsable Radiation Validation France, le rôle principal est de couvrir toutes les activités techniques liées à la technologie des rayonnements sur le site et à cet effet de soutenir les qualifications des processus clientsconformément au systèmede gestion de la qualitéet aux exigences réglementaires ISO 11137, ISO 13485 ainsi qu'aux exigences de la FDA.

Vos missions principales seront :

• La qualification des performances clients :
• Inspecter les produitsde PQ (Qualification Performance) entrants
• Exécuter le plan decartographie de PQ (incluant le placement des dosimètres Alanine)
• Coordonner le traitement de la PQ avec les opérations
• Le système dosimétrique :
• Réaliser les mesures de dosimètres utiliséspour les activités de PQ et OQ
• Réaliser les mesures des dosimètres de routine, avec un Spectromètre RPE
• Surveillance des conditions environnementales du laboratoire (température et humidité)
• Effectuer le nettoyage et/ou la vérification des performances des équipements
• Signaler tout écart ou non-conformité
• Effectuer les analyses et le rapport des mesures
• Le support technique :
• Être en support lors de la qualification de l’installation (placement des dosimètres, mesure…)
• Être en supportlors des investigations sur les causesracine et la mise en œuvre d'actions correctives et préventives

De niveauBac à Bac +2, vous bénéficiez idéalement d’une expérience de 2 à 3 ans sur un poste similaire dans le secteur industriel, pharmaceutique ou R&D. Autonome, rigoureux(se), organisé(e), polyvalent(e) et avec une bonne capacité d’adaptation, vous aimez travailler dans le respect des procédures. Vous aimez travailler en équipe et avez un bon sens de la communication. Ce poste se divise environ 50 % sur le terrain dans l’entrepôt (prise de mesures, de poids, positionnement et mesures avec les dosimètres, etc.) et 50 % bureau (gestion des données dans Excel, rédaction de rapports, préparation dosimétrique, etc.).

Vous maîtrisez les outils bureautiques tels que Excel, Word et PowerPoint. Vous êtes capablede compléter des analyses de données sur desoutils tels qu’Excel. Une habitude de travail sur des documents en anglais est nécessaire (documentations en anglais et échanges par mail). Un bon niveau à l’oral est un plus. Le site n’étant pas desservi par les transports en commun, un véhicule est nécessaire.