Technicien de Production Pharmaceutique H/F

HOUSE OF ABY; Nancy; On-site; EUR 28,000 - 42,000; Full time

Job summary

HOUSE OF ABY recherche un opérateur de production en salle blanche pour assurer la préparation, la conduite et le suivi des procédés de fabrication au sein d’un environnement GMP et ATEX.

Vous réaliserez les prélèvements, surveillerez les paramètres et effectuerez les diagnostics en cas d’anomalie, tout en respectant les règles de traçabilité et de sécurité.

Responsibilities

• Préparer les équipements et réaliser les connexions nécessaires au démarrage de la production.
• Monter la ligne et raccorder les cuves.
• Effectuer les opérations de rinçage.
• Charger les recettes de fabrication dans l'automate.
• Vérifier le bon fonctionnement des équipements avant le lancement du procédé.
• Piloter la ligne de production et surveiller les paramètres du procédé, notamment la température et les profils chromatographiques.
• Réaliser des prélèvements en cours de fabrication.
• Analyser les paramètres de fonctionnement et effectuer un premier diagnostic en cas d'anomalie.
• Participer à l'identification des dysfonctionnements et alerter les interlocuteurs concernés si nécessaire.
• Travailler en salle blanche et respecter les contraintes propres à cet environnement.
• Manipuler des produits chimiques et des solvants en appliquant les consignes de sécurité et en portant les équipements de protection individuelle (EPI) adaptés.
• Respecter les règles de sécurité liées aux environnements ATEX.
• Assurer la traçabilité des opérations conformément aux exigences GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication).
• Renseigner les dossiers de lots et respecter les procédures de fabrication.
• Participer aux opérations de qualification des équipements et aux tests associés.
• Contribuer aux vérifications des équipements de métrologie et d'instrumentation.
• Réaliser les manipulations techniques nécessaires au bon fonctionnement de la ligne.
• Assurer la manutention et le déplacement de cuves ainsi que la connexion des équipements.

Job description

Préparation et mise en service des équipements-

• Préparer les équipements et réaliser les connexions nécessaires au démarrage de la production.
• Monter la ligne et raccorder les cuves.
• Effectuer les opérations de rinçage.
• Charger les recettes de fabrication dans l'automate.
• Vérifier le bon fonctionnement des équipements avant le lancement du procédé.

Conduite et suivi du procédé de fabrication-

• Piloter la ligne de production et surveiller les paramètres du procédé, notamment la température et les profils chromatographiques.
• Réaliser des prélèvements en cours de fabrication.
• Analyser les paramètres de fonctionnement et effectuer un premier diagnostic en cas d'anomalie.
• Participer à l'identification des dysfonctionnements et alerter les interlocuteurs concernés si nécessaire.

Respect des exigences qualité, sécurité et traçabilité-

• Travailler en salle blanche et respecter les contraintes propres à cet environnement.
• Manipuler des produits chimiques et des solvants en appliquant les consignes de sécurité et en portant les équipements de protection individuelle (EPI) adaptés.
• Respecter les règles de sécurité liées aux environnements ATEX.
• Assurer la traçabilité des opérations conformément aux exigences GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication).
• Renseigner les dossiers de lots et respecter les procédures de fabrication.

Suivi technique des équipements-

• Participer aux opérations de qualification des équipements et aux tests associés.
• Contribuer aux vérifications des équipements de métrologie et d'instrumentation.
• Réaliser les manipulations techniques nécessaires au bon fonctionnement de la ligne.
• Assurer la manutention et le déplacement de cuves ainsi que la connexion des équipements.

Travail posté en 2x8