Technicien de production pharmaceutique H/F

Manpower; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi est à la recherche d’un opérateur de production à Marcy-l'Étoile pour réaliser les opérations de fermentation et les contrôles qualité dans un cadre GMP, avec une expérience minimale en industrie pharmaceutique. Vous piloterez les systèmes SCC et MES, effectuerez les ajustements et assurerez la traçabilité des lots.

Le poste exige rigueur, autonomie et esprit d'équipe, dans un environnement fortement réglementé et orienté sécurité/HSE.

Qualifications

• Bac+2 en biologie, biochimie, biotechnologies ou diplôme équivalent.
• Bac+3 scientifique accepté.
• Expérience minimum de 18 mois en production pharmaceutique, biotechnologique ou laboratoire de contrôle.
• Bonne connaissance des BPF et des exigences HSE.
• Maîtrise ou expérience des systèmes de contrôle commande (SCC) et outils informatisés de production (MES).
• Connaissance des environnements à contraintes pharmaceutiques et des flux et règles de confinement.
• Capacité à suivre rigoureusement des procédures et à documenter les opérations.
• Aisance dans l'analyse des anomalies techniques et résolution de problèmes de premier niveau.
• Sens de l'organisation, rigueur et autonomie.
• Esprit d'équipe, adaptabilité et polyvalence.
• Goût pour travail en environnement industriel exigeant et fortement réglementé.

Responsabilités

• Réaliser les opérations de fermentation bactérienne dans le respect des BPF, des règles HSE et des procédures.
• Assurer inoculation, changement de milieux, fermentation, récolte et filtration.
• Piloter les équipements de production via les SCC et les outils MES.
• Réaliser les calculs, réglages et ajustements (débit, dosage, température, pH, conductivité).
• Réaliser les contrôles en cours de fabrication pour garantir la conformité des produits.
• Effectuer les contrôles environnementaux et la saisie des données dans les systèmes informatiques.
• Préparer les installations et vérifier les points critiques avant démarrage.
• Réceptionner et contrôler les matières premières.
• Effectuer l'entretien de premier niveau des équipements et renseigner les documents.
• Documenter l'ensemble des opérations pour la traçabilité des lots.
• Contribuer aux investigations qualité et à la mise à jour de la documentation.
• Identifier les écarts techniques et proposer des actions correctives.
• Participer aux projets d'amélioration continue du secteur.
• Travailler en équipe en rythme discontinu 5h40-13h40 / 13h15-21h15.

Connaissances

BPF et HSE

SCC

MES

Documentation fiable

Esprit d'équipe

Organisation et autonomie

Formation

Bac+2 en biologie/biotechnologies

Bac+3 scientifique

Outils

SCC systems

MES production software

Description du poste

Notre client, Sanofi, acteur mondial majeur de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, développe et produit des vaccins destinés à la prévention de nombreuses maladies infectieuses.

• Réaliser les opérations de fermentation bactérienne dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles HSE et des procédures en vigueur.
• Assurer les étapes d'inoculation, de changement de milieux, de fermentation, de récolte et de filtration.
• Piloter les équipements de production via les systèmes de contrôle commande (SCC) et les outils informatisés associés.
• Effectuer les calculs, réglages et ajustements nécessaires selon les paramètres définis : débit, dosage, température, pH et conductivité.
• Réaliser les contrôles en cours de fabrication afin de garantir la conformité des produits.
• Effectuer les contrôles environnementaux, les prélèvements et la saisie des données dans les systèmes informatiques.
• Préparer les installations et vérifier les points critiques avant le démarrage des opérations.
• Réceptionner et contrôler les matières premières utilisées en production.
• Assurer l'entretien de premier niveau des équipements et renseigner les documents de suivi associés.
• Documenter l'ensemble des opérations réalisées afin de garantir la traçabilité des lots fabriqués.
• Participer aux investigations qualité liées aux non-conformités et contribuer à la mise à jour de la documentation qualité.
• Identifier les écarts techniques, réaliser une première analyse et proposer des actions correctives adaptées.
• Participer activement aux projets d'amélioration continue du secteur.
• Travailler en équipe en rythme discontinu court : 5h40-13h40 / 13h15-21h15.

• Bac +2 en biologie, biochimie, biotechnologies ou diplôme équivalent.
• Bac +3 scientifique accepté.
• Expérience de 18 mois minimum en production pharmaceutique, biotechnologique ou en laboratoire de contrôle.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences HSE.
• Maîtrise ou expérience de l'utilisation de systèmes de contrôle commande (SCC) et d'outils informatisés de production (MES).
• Connaissance des environnements à contraintes pharmaceutiques et du respect des flux et règles de confinement.
• Capacité à suivre rigoureusement des procédures et à assurer une documentation fiable des opérations.
• Aisance dans l'analyse des anomalies techniques et la résolution de problèmes de premier niveau.
• Sens de l'organisation, rigueur et autonomie dans l'exécution des tâches.
• Esprit d'équipe, adaptabilité et polyvalence.
• Goût pour le travail en environnement industriel exigeant et fortement réglementé.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap