Technicien de production (H/F) - CDI

Boehringer Ingelheim; Jonage; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise

Prime de transport

Participation et intéressement

Job summary

Notre site de production de Jonage (69) recherche un Technicien de Production (H/F) en CDI pour renforcer l’équipe Down Stream Process. Vous participerez à la définition des besoins, à la définition des PID, et vous réaliserez les opérations de production et de contrôle des Principes Actifs viraux dans le respect des GMP et des procédures HSE.

Le poste exige Bac +2 en Biologie et au moins 2 ans d’expérience en production Biogénérateurs. Rythme 2×8, astreinte possible et restaurant d’entreprise.

Qualifications

• Bac +2 en Biologie.
• Expérience minimale de 2 ans en production Biogénérateurs.
• Appliquer les méthodes de résolution de problèmes et d’amélioration continue.
• Polyvalence dans l’utilisation des équipements industriels (biogénérateurs, centrifugeuse, filtres, ultrafiltration, chromatographie, HFL).

Responsibilities

• Participer à la définition des besoins et à la définition des PID des ateliers.
• Réaliser la production et les contrôles en cours de production des Principes Actifs viraux.
• Participer à l’installation et à la qualification des équipements et à la rédaction des protocoles et master files.
• Réaliser les démarrages d’atelier dans le respect des BPF, HSE et biosécurité.
• Participer à l’amélioration continue et à la formation du personnel.

Skills

Biogénérateurs

Maintenance industrielle

Qualité GMP

Education

Bac+2 Biologie

Job description

Lieu: JONAGE (69)
Type de contrat: CDI
Rythme de travail: 2*8
Astreinte: OUI

Notre site de production de Jonage (69), futur centre dédié à la production de vaccins vétérinaires avec une mise en service estimée en 2026 recrute un Technicien de Production (H/F) en CDI afin de renforcer l’équipe Down Stream Process pendant une période clé de l’activité.

Le Poste

Phase projet

• En tant que futur utilisateur et représentant de la production, participe à la définition des besoins et aux phases de conceptions/mises en service et qualifications, pour garantir le bon démarrage des ateliers

Phase exploitation

• Réaliser la production et les contrôles en cours de production des Principes Actifs viraux produits en Biogénérateurs, dans le respect des techniques, des procédures et des consignes

Tâches et Responsabilités

Phase projet initiale

• Participer à la définition des besoins et à la définition des PID (schéma procédés) des ateliers
• Analyser les documents générés (par Ingénierie, Assurance Qualité) tels que PID, plans d’implémentation, analyses fonctionnelles, analyse de risques, spécifications
• Participer à la définition technique des équipements, au suivi de la réalisation et de la qualification QI/QO, sous la responsabilité du responsable de production
• Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l’installation des équipements sous la responsabilité du responsable de production
• Participer à la rédaction des protocoles QP, réaliser les QI, QO et QP sur le terrain
• Rédiger les documents d’exploitation (master files, DTK, SPEC, MOP, etc.) et contribuer à la mise en place des plans de formation des futurs exploitants
• Participer et favoriser les améliorations de productivité induites par le projet
• Participer à la mise en place technique et organisationnelle de la production
• Effectuer le démarrage de l’atelier dans le respect des BPF, des procédures, des consignes HSE et Biosafety

Phase d'exploitation

• Réaliser la production et renseigne en temps réel les dossiers de lots et saisies informatiques, fiches écarts, saisies des temps, gestion des échantillons (LIMS), carte de suivi
• Participer à la planification, aux approvisionnements et à l’organisation de l’ensemble des opérations nécessaires à la production d’un lot selon les techniques et les procédures établies, en collaboration avec les fonctions support
• S’assurer du respect des dates de livraison des principes actifs, de leur conformité en termes de qualité et de quantité ; en collaboration avec le laboratoire Contrôle Qualité
• Participer au maintien de la justesse des stocks du pied de chaîne de l’unité, réalise les inventaires en collaboration avec la gestion de production
• Collaborer avec les services support : maintenance, l’Assurance Qualité, la sécurité, la biosécurité, la logistique, la Recherche & Développement, amélioration continue, support technique
• Assurer les qualifications et les opérations de maintenance de 1er niveau, à la charge de l’utilisateur
• Participer à l’entretien du matériel (émission et suivi des demandes d’interventions, maintien de l’équipement propre et opérationnel) et des locaux de production (mise à jour quotidienne du cahier hebdomadaire de zone, maintien des locaux rangés propres et opérationnels), avec l’équipe de production, la maintenance, l’Assurance
• Qualité
• Participer à l’amélioration continue des processus et procédés
• Participer à la démarche qualité globale de BIAH en matière de HSE, en respectant et faisant respecter les consignes de sécurité et en suggérant toute mesure préventive adéquate
• Participer à la formation du personnel nouveau, en collaboration avec le Responsable de Secteur de Production et le formateur

HSSE

• Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action
• Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis, …)
• Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS
• Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations
• Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur

Profil Recherché

Savoir-faire

• Formation : Bac +2 en Biologie
• Expérience de 2 ans minimum en production Biogénérateurs
• Appliquer, en fonction des problématiques rencontrées, les méthodes de résolution de problèmes et d’amélioration continue
• Polyvalence dans l’utilisation des équipements industriels (biogénérateurs, centrifugeuse, filtres, ultrafiltres, chromatographie, HFL) et dans les techniques de fabrication (fabrication des milieux, culture biologique, traitement des Principes Actifs)

Savoir-être

• Rigueur des informations saisies dans les dossiers de lot, MasterFiles et sous Oracle
• Autonomie
• Force de proposition et proactivité
• Bonne organisation de travail
• Orientation client
• Communication

Conditions de travail

• 31 jours de congés payés + 12 jours RTT
• Type de contrat: CDI
• Rythme de travail : 2*8
• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
• Prime d'équipe statutaire
• Restaurant d’entreprise, prime de transport
• Accessibilité : Desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

Notre Entreprise Boehringer Ingelheim est une entreprise biopharmaceutique active en santé humaine et animale. En tant que l'un des investisseurs les plus importants du secteur en recherche et développement, le laboratoire a pour objectif de développer des traitements innovants qui peuvent améliorer et prolonger des vies, dans des domaines où il existe des besoins médicaux importants encore non satisfaits. Indépendant depuis sa création en 1885, Boehringer Ingelheim s'appuie sur une vision de long terme, en intégrant le développement durable tout le long de sa chaîne de valeur. Environ 54 300 collaborateurs travaillent dans plus de 130 pays pour construire un avenir plus sain et plus durable. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.boehringer-ingelheim.com.

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