TECHNICIEN DE METROLOGIE ET DE QUALIFICATION (H/F)

CENEXI; Osny; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Osny recherche un technicien en métrologie et qualification. Vous devez garantir la conformité et la performance des équipements en réalisant des vérifications, des qualifications et en rédigeant la documentation technique. Une expérience en métrologie, des compétences en outils bureautiques et un anglais technique sont requis. Ce poste à temps plein implique une collaboration avec plusieurs départements.

Qualifications

• Expérience en métrologie et qualification d'équipements.
• Aisance avec les outils bureautiques et gestion documentaire.
• Capacité à travailler avec différents services impliqués.

Responsabilités

• Vérifier les instruments de mesure selon le planning.
• Rédiger des bulletins et documents de qualification.
• Coordonner et suivre les tests de qualification.

Connaissances

Vérification/étalonnage

Rédaction de documents techniques

Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)

Connaissance des référentiels métrologiques

Compétences en supervision de tests de qualification

Anglais technique

Description du poste

37H/semaine

Travail en journée

Jamais

Au sein du site d'Osny, spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives, vous serez rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d'activités d'étalonnage, de qualification et de contrôle. Vos missions s'articulent autour de :

Métrologie

• Vérification des instruments de mesure selon planning DECA établi
• Rédaction des bulletins de vérification des instruments de mesure
• Mise à jour documentaire des procédures de vérifications métrologiques
• Participation aux actions de qualification en collaboration avec les autres pôles
• Suivi des interventions métrologiques des organismes extérieurs
• Amélioration des pratiques métrologiques

Qualification

• Analyse et définition des tests de qualification à dérouler
• Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d'essai, rapport de qualification)
• Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle.)
• Suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs
• Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l'équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler
• Classement et gestion des dossiers de qualification

Compétences techniques

• Vérification/étalonnage, connaissance des référentiels métrologiques et normes de qualification, rédaction de documents techniques, compréhension des systèmes de mesure, notions en maintenance, conduite ou supervision de tests de qualification.
• Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word), aisance avec les logiciels de gestion documentaire (type Ennov), capacité à exploiter des outils de planification et de suivi d'activités.
• L'anglais technique est apprécié pour la lecture de documentations, normes, manuels et échanges avec fournisseurs.