TECHNICIEN DE FABRICATION - CDI (H/F)
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d’Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.
Votre rôle
Rattaché(e) au RESPONSABLE PROCESS & UTILITES PRODUCTION,
Vous aurez pour mission de :
- Réaliser la fabrication des solutions selon les plannings et les procédures définis
- Réaliser les nettoyages et désinfections des installations
- Assurer la continuité des informations de poste à poste (avec les équipes préparation, l’encadrement et les services supports)
- Résoudre les problèmes techniques simples rencontrés en préparation (ex : problème de stérilisation cuve et pompe produit HS)
- Alerter en cas de dysfonctionnement, panne ou non-conformité (rédaction d’une déviation, demande de DI, …)
- Participer à l’évaluation des risques lors d’intervention sur les équipements (consignation, identification, coordination, …)
- Réaliser la maintenance de 1er niveau (changement de joint, …)
- Soutenir le technicien de maintenance pendant l’intervention curative
- Gérer les utilités : assurer les productions d’eau purifiée, de vapeur pure et d’eau PPI nécessaires à la production (en routine et mode dégradé)
- Assurer l’ozonation, la désinfection et la stérilisation des installations
- Gérer les activités Qualité liées au service : remplir les dossiers de lots conformément aux attentes de l’entreprise et aux BPF
- Réaliser les enregistrements de contrôle des installations (relevés utilités, surpressions, …)
- Assurer les prélèvements EP et EPPI nécessaires au contrôle de la conformité des installations
- Réaliser les analyses des produits fabriqués en vrac nécessaires à la validation du produit
- Tester les filtres sur banc selon les procédures en vigueur et les délais des lots
- Alerter tout écart de conformité suivant les procédures (test filtre, paramètres utilités, analyses vrac, …) via fiche de déviation ou relevé incident
- Assurer le rangement et le nettoyage des zones préparation (bureau, salles de fabrication) et réaliser les Audits PROSE
- Être garant du maintien en bon état des installations (salles de fabrication)
- Réaliser les contrôles environnementaux des installations
- Participer à l’amélioration continue du service : proposer des améliorations concrètes documentaires, structurelles ou organisationnelles
- Participer aux projets R&D impliquant le service
- Participer aux FATs impliquant le service
- Participer à la formation des nouveaux arrivants et renseigner les documents de formation
- Respecter les règles, procédures et consignes (HSE, Qualité et BPF) : respecter les règles HSE et les consignes de sécurité
- Respecter les BPF, les règles Qualité et les procédures en vigueur
- Prendre connaissance des documents GED
- Respecter le tri sélectif
Votre profil
- Vous justifiez d’une expérience de 2 à 5 ans en industrie, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou agroalimentaire.
- Vous disposez d’un BAC +2.
- Vous êtes doté(e) de connaissances techniques sur le processus de préparation.
- Vous maîtrisez le pack Office et des outils plus spécifiques comme JDE ou Shelly.
Vos avantages
- Participation et intéressement
- Restaurant d'entreprise
- Primes diverses
- Avantages CSEE
- Politique de télétravail
- Mutuelle et prévoyance
- CET
- PEG
- PERECOL
Détails du poste
Statut : Non Cadre
Motif recrutement : Replacement
Horaire : Équipe postée
Notre localisation
Notre site d’Amiens se situe à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme.
Retrouvez sur le site d’Amiens métropole l’ensemble des actualités de la ville et les informations pratiques.
Pour en savoir plus sur nous
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.
Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l’exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.
Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l’expression de leur potentiel.
Notre site construit actuellement un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !
Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.
Rejoignez-nous et faites la différence !