TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES - PLATEFORME MICI - 100% - H/F

CHRU Nancy; Vandœuvre-lès-Nancy; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé public à Vandœuvre-lès-Nancy recrute un Technicien Supérieur Hospitalier au sein de sa Direction de la Recherche Clinique. Le candidat sera responsable de la mise en œuvre des études cliniques sur les Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin. Les missions incluent la gestion logistique des études, la saisie des données et l'assistance aux investigateurs. Un BAC+3 minimum et des connaissances en recherche clinique, ainsi qu'en informatique et en anglais scientifique sont requis. La date limite de candidature est le 29 décembre 2025.

Qualifications

• Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique, en Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation.
• Connaissances en informatique, notamment logiciels bureautiques.
• Connaissances en anglais scientifique.
• Expérience en recherche clinique et formations BPC et DIU FARC souhaitées.

Responsabilités

• Mise en œuvre de la logistique du protocole et saisie des données.
• Contrôle du matériel nécessaire à l'étude.
• Organiser la logistique nécessaire à une étude clinique.
• Rédiger les documents de suivis d'étude.
• Assurer la gestion et le contrôle des matériels de l'étude.

Formation

BAC+3 minimum

Outils

Logiciels bureautiques

Description du poste

Description

Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, la Plateforme MICI est un service de recherche clinique en charge des études cliniques portant sur les Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin.

• Service : Plateforme MICI
• Horaires : jour-horaires variables (7h45/9h- 15h30/17h)
• Date estimative de vacance : 05 janvier 2026

DESCRIPTION DES MISSIONS

Les missions des TEC dans le cadre d’un protocole sont définies conjointement avec le Directeur et la responsable opérationnelle de la Plateforme MICI, selon la logistique, les contraintes du protocole et le budget de l’étude.

Les TECs assurent:

• La mise en œuvre de la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données sous la responsabilité des investigateurs et l’équipe médicale de La Plateforme MICI lors de la réalisation des études cliniques, conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux protocoles,
• Le contrôle du matériel nécessaire au bon déroulement de l’étude.

Le personnel est amené à :

• Organiser la logistique nécessaire à une étude clinique sous la responsabilité du médecin investigateur
• Contrôler les documents et matériels nécessaires au démarrage de l’étude (administratif, consentement, questionnaires, CRF, traitements/DM….)
• Rédiger les fiches de travail en lien avec le protocole (trames de visites)
• Rédiger les documents de suivis d’étude, fiches d’activité, de traçabilité
• Mettre à jour les outils d’investigation de la Plateforme MICI (triptyque, bibles)
• Préparer, participer aux visites de sélection (si mandaté), de mise en place, de suivis, de monitorings et de clôture
• Rédiger les comptes rendus des visites dans les délais définis dans le processus Qualité Plateforme MICI
• Aider les investigateurs dans les étapes essentielles du protocole : screening/inclusion, randomisation, visites de suivi, visites de sortie d’étude
• Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels de l’étude (kits, équipements)
• Former les patients à l’utilisation du matériel de l’étude (diary, tablette)
• Gérer et techniquer si nécessaire les prélèvements (centrifugation, congélation, stockage, transfert des tubes vers le CRB)
• Assurer les prises de rendez‑vous protocolaires et des examens médicaux nécessaires au bon déroulement de l’étude (DX planning, planning Outlook Mici Investigation, convocations)
• Assurer la tenue des dossiers papiers protocolaires définie dans le processus Qualité Plateforme MICI
• Assurer l’alimentation et la mise à jour des classeurs investigateurs papiers
• Assurer l’alimentation et la mise à jour des dossiers études sur le réseau informatique
• Aider les investigateurs à la déclaration des évènements indésirables (EI), des évènements indésirables graves (EIG) et des traitements concomitants (CM)
• Réaliser le recueil et la saisie des données dans les cahiers d’observation (CRF)
• Vérifier les données en vue des monitorings et mettre à jour les actions post visites de monitoring
• Détecter les incohérences dans le déroulement du protocole et en informer la responsable opérationnelle de la Plateforme MICI le cas échéant
• Vérifier l’application des Bonnes Pratiques Cliniques et assurer la sécurité des patients protocolaires
• Informer et conseiller des tiers (agents, patients, familles) dans son domaine d'activité

Profil recherché

• Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la règlementation en vigueur)
• Connaissances en informatique (logiciels bureautiques)
• Connaissances en anglais scientifique
• BAC+3 minimum
• Expérience en recherche clinique et formations BPC et DIU FARC souhaitées

Grade ciblé : Technicien Supérieur Hospitalier

Date limite de dépôt des candidatures : 29 décembre 2025

Pour le personnel du CHRU de Nancy, nous vous remercions d’indiquer votre numéro de matricule sur votre candidature ou de joindre complété, le modèle de lettre de motivation disponible sur l’Intranet accompagné d’un CV à jour.