Technicien d’analyses physico-chimiques F/H

Adragos Pharma GmbH; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 35 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Adragos Pharma GmbH recherche un(e) technicien(ne) laboratoire chargé(e) des analyses physico-chimiques et des prélèvements sur matières premières, dans un laboratoire pharmaceutique en Île-de-France. Vous renseignerez les documents selon ALCOA et assurerez la cohérence des données via vérification croisée.

Le poste nécessite 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et un Bac+2 minimum en physico-chimie/contrôle qualité.

Qualifications

• Compétences analytiques et interprétation des résultats d’analyses
• Utilisation des appareils de laboratoire et progiciels dédiés
• Organisation et respect du planning général
• Renseigner les documents de traçabilité conformément aux BPF
• Capacité à diagnostiquer anomalies et proposer des solutions
• Rédaction et mise à jour des procédures et Utiliser les logiciels bureautiques et de gestion du laboratoire
• Anglais technique suffisant pour la documentation

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques
• Réaliser les prélèvements des matières premières à usage pharmaceutique
• Renseigner les documents selon le principe ALCOA (dossiers de lot analytiques, log books, fiches de test, LIMS)
• Contrôler la cohérence des données et effectuer la double vérification
• Apporter un support dans les investigations en cas de résultats hors spécifications
• Mettre à jour les procédures du laboratoire de physico-chimie
• Réaliser les tendances des résultats des analyses
• Prendre en charge l’entretien et la maintenance de premier niveau des appareils
• Participer aux essais et validations de méthode
• Maintenir les locaux et l’environnement de travail conformes
• Participer à la logistique du laboratoire et archivage
• Former les nouveaux arrivants
• Préparer les inspections et audits et mettre en œuvre les actions correctrices
• Veiller au respect des règles Qualité et HSE et signaler les anomalies

Description du poste

Notre offre

L’équipe du laboratoire d’analyses physico-chimiques, est constituée d’une quinzaine de personnes aux compétences et aux fonctions différentes

Vos tâches

• Réaliser les analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques
• Réaliser les prélèvements des matières premières à usage pharmaceutique
• Renseignement manuel ou par saisie informatique des documents selon le principe ALCOA (dossiers de lot analytiques, log books, fiches de test, LIMS)
• Contrôler la cohérence des données / double vérification (calculs, données brutes, résultats d'analyse)
• Apporter un support sur les investigations en cas de résultat hors spécifications ou de déviations
• Mettre à jour les procédures du laboratoire de physico-chimie
• Réaliser les tendances des résultats des analyses physico-chimiques
• Prendre en charge l'entretien, la vérification de la conformité et la maintenance de 1er niveau des appareils du laboratoire de physico-chimie
• Participer aux essais et validations de méthode
• Participer au maintien en l'état de conformité les locaux et l'environnement de travail
• Participer à la logistique du laboratoire (archivage, nettoyage de la vaisselle de laboratoire, réception des échantillons de contrôle, commandes, envoi des échantillons en sous-traitance)
• Accompagner et former les nouveaux arrivants
• Participer à la préparation des inspections, audits clients et audits qualité et sécurité et à la mise en œuvre des actions correctrices
• Respecter les règles Qualité et HSE au sein du laboratoire et remonter toute anomalie à sa hiérarchie

Votre profil

Formation : Bac +2 minimum en physico-chimie / contrôle qualité / techniques de laboratoire (DUT, BTS)
Expérience :3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique

Compétences générales :

• Analyser et interpréter les résultats d'analyse en détectant et en diagnostiquant les anomalies
• Utiliser les appareils de laboratoire et progiciels dédiés
• Organiser et conduire son travail dans le cadre du planning général
• Renseigner les documents de traçabilité de l'activité conformément aux BPF
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
• Rédiger des procédures Utiliser les logiciels bureautiques et logiciels de gestion du laboratoire

Compétences techniques :

• Connaissance en chimie générale et analytique
• Maitrise technique des principaux équipements de laboratoire de contrôle
• Connaissances réglementaires et référentes pharmaceutiques (BPF, Pharmacopées, ICH)

Compétences linguistiques :Français courant et anglais technique