Technicien d’analyses physico-chimiques F/H

Adragos Pharma GmbH; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 28 000 - 34 000; Plein temps

Résumé du poste

L’équipe du laboratoire d’analyses physico-chimiques chez Adragos Pharma GmbH est constituée d’une quinzaine de personnes et recherche un technicien expérimenté pour réaliser des analyses et prélèvements pharmaceutiques, en respectant les procédures et les délais.

Vous renseignerez les documents ALCOA, assurerez la traçabilité, participerez à l’amélioration des méthodes et à la maintenance de 1er niveau des équipements, et prendrez en charge les audits et les inspections qualité.

Qualifications

• Bac+2 minimum en physico-chimie / contrôle qualité / techniques de laboratoire.
• Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques.
• Réaliser les prélèvements des matières premières.
• Renseigner les documents selon ALCOA et Gérer les dossiers de lot.
• Contrôler la cohérence des données et effectuer les doubles vérifications.
• Mettre à jour les procédures et réaliser les tendances des analyses.
• Assurer la maintenance 1er niveau des équipements.
• Participer aux essais et validations de méthode.
• Contribuer à l’audit et à la logistique du laboratoire.

Connaissances

Interprétation résultats

Utilisation appareils labo

Gestion planning

Renseigner traçabilité

Gestion non-conformités

Rédiger procédures

Formation

Bac+2 DUT/BTS labo

Outils

Logiciels LIMS

Bureautique

Description du poste

Notre offre

L’équipe du laboratoire d’analyses physico-chimiques, est constituée d’une quinzaine de personnes aux compétences et aux fonctions différentes

Vos tâches

• Réaliser les analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques
• Réaliser les prélèvements des matières premières à usage pharmaceutique
• Renseignement manuel ou par saisie informatique des documents selon le principe ALCOA (dossiers de lot analytiques, log books, fiches de test, LIMS)
• Contrôler la cohérence des données / double vérification (calculs, données brutes, résultats d'analyse)
• Apporter un support sur les investigations en cas de résultat hors spécifications ou de déviations
• Mettre à jour les procédures du laboratoire de physico-chimie
• Réaliser les tendances des résultats des analyses physico-chimiques
• Prendre en charge l'entretien, la vérification de la conformité et la maintenance de 1er niveau des appareils du laboratoire de physico-chimie
• Participer aux essais et validations de méthode
• Participer au maintien en l'état de conformité les locaux et l'environnement de travail
• Participer à la logistique du laboratoire (archivage, nettoyage de la vaisselle de laboratoire, réception des échantillons de contrôle, commandes, envoi des échantillons en sous-traitance)
• Accompagner et former les nouveaux arrivants
• Participer à la préparation des inspections, audits clients et audits qualité et sécurité et à la mise en œuvre des actions correctrices
• Respecter les règles Qualité et HSE au sein du laboratoire et remonter toute anomalie à sa hiérarchie

Votre profil

Formation : Bac +2 minimum en physico-chimie / contrôle qualité / techniques de laboratoire (DUT, BTS)
Expérience :3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique

Compétences générales :

• Analyser et interpréter les résultats d'analyse en détectant et en diagnostiquant les anomalies
• Utiliser les appareils de laboratoire et progiciels dédiés
• Organiser et conduire son travail dans le cadre du planning général
• Renseigner les documents de traçabilité de l'activité conformément aux BPF
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
• Rédiger des procédures Utiliser les logiciels bureautiques et logiciels de gestion du laboratoire

Compétences techniques :

• Connaissance en chimie générale et analytique
• Maitrise technique des principaux équipements de laboratoire de contrôle
• Connaissances réglementaires et référentes pharmaceutiques (BPF, Pharmacopées, ICH)

Compétences linguistiques :Français courant et anglais technique