Technicien CQV Nettoyage H/F - Service MSAT - CDI - Horaires de journée

Octapharma; Lingolsheim; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un Technicien CQV Nettoyage H/F pour intégrer son service MSAT à Lingolsheim. Ce poste nécessite une formation Bac +2/3 ainsi que 1 à 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, de bonnes compétences en biologie, chimie et relationnelles, et la capacité à travailler de manière autonome. Vous participerez à la validation des procédures de nettoyage et à l'harmonisation des pratiques entre les sites. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à des solutions de santé améliorant la vie humaine.

Prestations

Parkings auto/moto/vélo

Rest'O d’entreprise

Développement de compétences

Micro-crèche d'entreprise

Primes d'intéressement/participation

Qualifications

• 1 à 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.
• Connaissance des équipements de production.
• Souhait d'apprendre et envie de travailler sur le terrain.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de qualification et validation du nettoyage.
• Rédiger les protocoles et rapports liés au nettoyage.
• Suivre les plannings de nettoyage et participer aux projets.
• Résoudre les déviations liées au nettoyage.

Connaissances

Biologie

Chimie

Techniques de mesure physiques

Rigueur

Autonomie

Capacités rédactionnelles

Relations interpersonnelles

Formation

Bac +2/Bac +3 en Biologie, Chimie ou équivalent

Description du poste

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Technicien CQV Nettoyage H/F - Service MSAT - CDI - Horaires de journée

Code Emploi: 61420

Localisation: Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Junior

Type d’emploi: Poste permanent

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.
Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.
Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Vos principales tâches et responsabilités

• Appliquer les stratégies de qualification des laveuses et de validation du nettoyage des équipements de production, dans le cadre de nouveaux projets et des qualifications périodiques,
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification et de validation du nettoyage,
• Dérouler les essais sur le terrain (réalisation des activités de nettoyage, prélèvements) et suivre les résultats,
• Suivre les plannings et participer aux projets dans le respect de la qualité, des coûts et des délais,
• Suivre le planning de qualification périodique,
• Participer au monitoring des procédés de nettoyage,
• S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant,
• Coordonner les activités avec les différents services concernés,
• Résoudre les déviations liées au nettoyage (participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions préventives et correctives)
• Dérouler les actions correctives et préventives,
• Participer à la défense des dossiers de qualification/validation auprès des autorités de santé,
• Participer à la veille technologique et réglementaire,
• Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites,
• Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes,
• Travail en horaires décalées à prévoir de manière ponctuelle.

Votre expertise et vos compétences

• Issu(e) d’une formation Bac +2/Bac +3 en Biologie, Chimie, Mesures physiques, TSPI ou équivalent
• Vous avez 1 à 2 ans d’expérience minimum sur un poste qui vous a permis de connaître les équipements de production du secteur pharmaceutique (ou équivalent)
• Vous avez soif d’apprendre et vous souhaitez exercer un métier terrain
• Vous êtes rigoureux et autonome, savez organiser vos activités et mener plusieurs activités
• Vous possédez également de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles. Vous savez rédiger vos écrits professionnels en anglais.
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Votre service - là où vous faites la différence

• Développer les méthodes de nettoyage des équipements utilisés dans le processus de fabrication et les maintenir dans un état qualifié/validé tout au long de leur cycle de vie.
• Apport d’expertise dans l’investigation des problématiques rencontrées sur le site.
• Travailler en collaboration avec des nombreux services (technique, qualité, production, projets)
• Rattachement hiérarchique Responsable CQV nettoyage

"Le poste de technicien CQV amène à collaborer avec de nombreux acteurs clé de l’entreprise et permet d’avoir une vision d’ensemble de la production. Il permet de combiner le travail de terrain (exercices de qualifications et prélèvements périodiques) et le travail de bureau (définition des stratégies, suivi des projets et comptes rendus des activités). Tout cela en adéquation avec des critères qualité, participant ainsi à la conformité des traitements délivrés aux patients."

Prospérez avec nous

• Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
• Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
• Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
• Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
• Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
• Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
• Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
• Politique de diversité et d’inclusion
• CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
• Micro-crèche d'entreprise
• Primes Intéressement/participation

Profitez de ces avantages attractifs !

C´est dans notre sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

Vous souhaitez en savoir plus sur nous ?

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.