Technicien conditionnement secondaire (médicaments expérimentaux)

Als; Valbonne; Sur place; EUR 29 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

ALS souhaite recruter un Technicien(ne) en conditionnement secondaire à Valbonne. Vous serez responsable de l’étiquetage, du conditionnement et de l’assemblage des médicaments expérimentaux, en veillant à l’exactitude, à la traçabilité et au respect des BPF et des exigences réglementaires.

Vous concevrez les étiquettes via MES, préparerez les BAT et assurerez l’impression et le suivi des dossiers de lot, tout en travaillant en équipe et en respectant les règles ALCOA+ et HSE.

Qualifications

• BAC+2 ou équivalent et connaissance des BPF/BPD.
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique et idéalement en distribution.
• Maîtrise des bases de l’anglais et intérêt pour les logiciels MES et gestion des stocks.
• Bon esprit d’équipe, organisation et rigueur.

Responsabilités

• Concevoir et mettre en page les étiquettes cliniques via un logiciel MES.
• Réaliser la production des BAT et importer les listes de randomisation.
• Imprimer les étiquettes à partir des BAT validés et des demandes d’impression.
• Préparer et vérifier les articles nécessaires aux activités de conditionnement secondaire.
• Effectuer l’étiquetage et le conditionnement secondaire pour des médicaments d’investigation à diverses températures.
• Renseigner les dossiers de lots et assurer traçabilité selon BPF et ALCOA+.
• Effectuer une revue croisée des dossiers de lot et enregistrer les données.
• Participer à la mise en place et au suivi des équipements et locaux.
• Suivre les directives BPF, procédures qualité et HSE et proposer des améliorations.

Connaissances

Travail en équipe

Polyvalence

Organisé

Rigueur

Dynamique

Anglais (bases)

Formation

BAC+2 ou équivalent

Outils

MES

Description du poste

At ALS, we encourage you to dream big.When you join us, you’ll be part of a global team harnessing the power of scientific testing and data-driven insights to build a healthier future.Le/la Technicien(ne) en conditionnement secondaire est responsable de l’étiquetage, du conditionnement et de l’assemblage des médicaments expérimentaux conformément aux demandes du client. Il/elle veille à l’exactitude, à la traçabilité et au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) ainsi que des exigences réglementaires tout au long du processus de conditionnement secondairePrincipales missions :Concevoir et mettre en page les étiquettes cliniques grâce à un logiciel (MES), réaliser la production des BAT (bons à tirer), importer les listes de randomisationImprimer les étiquettes à partir des BAT validés et des demandes d’impressionPréparer et vérifier les articles nécessaires aux activités de conditionnement secondaireEffectuer des activités d'étiquetage et de conditionnement secondaire pour des médicaments d’investigation à différentes températures (température ambiante, chambres froides à +2+8°C et négatives -20°C, manipulation de carboglace)Renseigner les dossiers de lots pendant les opérations de conditionnement secondaire en respectant les BPF et les règles ALCOA+ et reporter tout écart ou non-conformité à la hiérarchieEffectuer une revue croisée des dossiers de lot de conditionnement secondaireRéaliser l’enregistrement informatique des données liées aux activitésParticiper à la mise en place, au fonctionnement, au suivi des équipements d'étiquetage et des locauxSuivre les directives règlementaires applicables telle que les BPF, les procédures internes assurance qualité et HSEMaintenir la mise en œuvre d'améliorations en matière de qualité, de productivité, de conformité réglementaire et de sécurité.QualificationsNiveau BAC+2 ou équivalentConnaissance des BPF et/ou des BPD Une expérience réussie dans l’industrie pharmaceutique ainsi qu’une expérience en distribution constituerait un atoutVous avez de l’appétence pour les logiciels informatiques (une expérience dans l’utilisation de logiciel de gestion des stocks et d’impression (MES) serait un plus)Vous maitrisez les bases de l’anglaisVous aimez le travail en équipe et la polyvalence dans le travailVous êtes organisé(e), rigoureux(se) et dynamiqueWorking at ALSThe ALS team is a diverse and dedicated community united by our passion to make a difference in the world.Our values are important to us, and shape how we work, how we treat each other and how we recognise excellence.At ALS, you’ll be supported to develop new skills and reach your full potential. We invest in our people with programs and opportunities that help you build a diverse career with us.We want everyone to have a safe, flexible and rewarding career that makes a positive impact on our people, the planet and our communities.Everyone MattersALS is proud to be an equal opportunity employer and is committed to fostering an inclusive work environment where the strengths and perspectives of each employee are both recognised and valued.ALS also welcomes applications from people with all levels of ability. Reasonable adjustments to support candidates throughout the recruitment process are available upon request.EligibilityTo be eligible to work at ALS you must be a Citizen or Permanent Resident of the country you are applying for, or either hold or be able to obtain, a valid working visa.How to applyPlease apply on-line and provide a resume & cover letter that best demonstrate your motivation and ability to meet the requirements of this role.