Technicien Affaires Réglementaires H / F

Laboratoire Arrow; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Technicien(ne) affaires réglementaires en CDI à Lyon. Vous collaborerez avec le service affaires réglementaires pour assurer le suivi des variations cliniques et des supports publicitaires. Le candidat idéal aura une formation Bac +2 ou Bac +3, au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, et maîtrisera l'anglais professionnel. Rigueur, organisation, et compétences bureautiques en Word, Excel, et PowerPoint sont essentielles.

Qualifications

• Une expérience réussie d'au moins 3 ans en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des outils bureautiques nécessaires.
• Bac +2 ou Bac +3 dans un domaine scientifique ou technique.

Responsabilités

• Support technique au service affaires réglementaires.
• Suivi des dépôts des variations cliniques.
• Création des change request pour articles de conditionnement.
• Mise à jour de la base de données de publicité.
• Suivi de la péremption des supports institutionnels.

Connaissances

Maîtrise de l'anglais

Rigueur

Organisation

Travail en équipe

Sens du relationnel

Formation

Formation scientifique ou technique Bac +2 ou Bac +3

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de self‑care (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Technicien(ne) affaires réglementaires H / F en CDI.

Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires – information produit, vous apporterez un support technique au service affaires réglementaires sur les articles de conditionnement et la publicité. À ce titre, vos missions seront les suivantes :

• articles de conditionnement :
• suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes),
• création des change request dans le logiciel de gestion des articles de conditionnement selon la procédure en vigueur,
• préparation et transmission des textes au service supply chain,
• revue de la V1 des articles de conditionnement,
• suivi de l'activité braille.
• publicité :
• mise à jour de la base de données de suivi de la publicité,
• réaliser le suivi de la péremption des supports institutionnels / environnements avec les services marketing concernés,
• ouvrir les change control liés à l'outil de validation digitale, effectuer le suivi des montées en version et les actions qui y sont associées,
• gérer la demande et le suivi des quittances pour la publicité,
• apporter un support dans la validation des supports type catalogue, bons de commande, etc.

Diplômé(e) d'une formation scientifique ou technique de type Bac +2 ou Bac +3, vous bénéficiez d'une expérience réussie sur un poste similaire en industrie pharmaceutique de minimum 3 ans.

Vous maîtrisez l'anglais dans le milieu professionnel.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation. Vous aimez le travail en équipe et êtes doté d'un bon sens du relationnel.

La maîtrise des outils bureautiques est nécessaire (en particulier Word, Excel et PowerPoint).

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