Stagiaire Affaires Réglementaires – Dossiers & Traductions

F. Hoffmann-La Roche AG; Paris; Vor Ort; EUR 11.000 - 15.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche recherche un/une stagiaire en affaires réglementaires à Paris, rattaché(e) à l’Unité Affaires Réglementaires. Vous assisterez les Spécialistes dans l’enregistrement et le développement des produits, constituez et suivez les dossiers, et participez à des projets transversaux.

Étudiant(e) en pharmacie en 5-6e année ou en Master 2 santé / affaires réglementaires, vous serez capable d’analyser, planifier et travailler en équipe, avec une autonomie et une rigueur reconnues.

Qualifikationen

• Énergique étudiant(e) en 5-6e année de pharmacie ou en année de césure poursuivant un Master 2 en droit de la santé ou affaires réglementaires.
• Capacité à analyser, synthétiser et rendre compte.
• Capacité à planifier, s’organiser et anticiper.
• Capacité à travailler en équipe.
• Autonomie, rigueur et adaptabilité.
• Maîtrise des outils bureautiques et informatiques.
• Maîtrise de l’anglais (B2).

Aufgaben

• Constituer et suivre les dossiers d’autorisation et de notification pour les investigations cliniques et les performances des produits.
• Constituer et suivre les dossiers d’enregistrement en procédure nationale ou MR placé.
• Initier des traductions de RCP, notices et étiquetage des produits enregistrés selon les procédures centrales ou nationales.
• Contribuer à la préparation des BAT des articles de conditionnement.
• Participer à des projets transversaux avec les autres départements.
• Veiller à la réglementation européenne et française et effectuer des veilles.
• Contribuer à des projets internes liés à l’unité et à l’entreprise.

Ausbildung

Pharmacy student 5-6e année / Master 2 en santé (droit/affaires réglementaires)

Tools

Office suite

Jobbeschreibung

Roche recherche un/une stagiaire en affaires réglementaires à Paris, rattaché(e) à l’Unité Affaires Réglementaires. Vous assisterez les Spécialistes dans l’enregistrement et le développement des produits, constituez et suivez les dossiers, et participez à des projets transversaux.

Étudiant(e) en pharmacie en 5-6e année ou en Master 2 santé / affaires réglementaires, vous serez capable d’analyser, planifier et travailler en équipe, avec une autonomie et une rigueur reconnues.