Stage qualité/réglementaire – Validation des matières premières (H/F)

Technoflex; Bidart; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Technoflex, acteur international de la santé basé à Bidart, recherche un(e) chargé(e) des affaires réglementaires pour contribuer à la création et la structuration des dossiers de validation des matières premières utilisées par l’entreprise.

Vous analyserez les données techniques, qualité et réglementaires, recenserez les matières premières concernées et assurerez la traçabilité des informations, en collaboration avec les équipes réglementaires, qualité et techniques.

Responsibilities

• Recenser les matières premières concernées et collecter la documentation disponible.
• Analyser les données techniques, qualité et réglementaires associées.
• Créer et structurer les dossiers de validation des matières premières.
• Identifier les éventuels éléments manquants et contribuer à leur collecte auprès des interlocuteurs concernés.
• Assurer la traçabilité des informations et proposer une organisation documentaire pérenne.
• Collaborer avec les équipes réglementaires, qualité et techniques.

Job description

Rejoignez un acteur international de la santé qui contribue chaque jour aux traitements de demain. Basée à Bidart, au cœur de la Côte Basque, Technoflex est une entreprise à taille humaine d'environ 300 salariés, reconnue mondialement pour son expertise dans les solutions de conditionnement destinées aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Leader européen de la poche de perfusion, l'entreprise conçoit et fabrique des poches souples, connecteurs et dispositifs innovants utilisés dans le monde entier pour l'administration de médicaments injectables. Forte de plus de 40 ans d'innovation, Technoflex accompagne les plus grands acteurs de la santé en développant des solutions toujours plus fiables, performantes et responsables. Rejoindre Technoflex, c'est conjuguer projet professionnel stimulant et qualité de vie, au cœur de la Côte Basque et à deux pas de l'océan. Intégré(e) au service Affaires Réglementaires, vous contribuerez à la création et à la structuration des dossiers de validation des matières premières déjà utilisées par l’entreprise :

• Recenser les matières premières concernées et collecter la documentation disponible.
• Analyser les données techniques, qualité et réglementaires associées.
• Créer et structurer les dossiers de validation des matières premières.
• Identifier les éventuels éléments manquants et contribuer à leur collecte auprès des interlocuteurs concernés.
• Assurer la traçabilité des informations et proposer une organisation documentaire pérenne.
• Collaborer avec les équipes réglementaires, qualité et techniques.