STAGE - Prévention du risque qualité (développement clinique) H/F

Servier Group; Gif-sur-Yvette; Remote; EUR 10,000 - 12,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail 8 jours/mois

Horaires flexibles

Salle de sport

Navette

Well Platinum certification

Job summary

Servier Group recherche un(e) stagiaire R&D et Medical Quality Expert à Gif-sur-Yvette pour participer activement à la prévention des risques qualité des études cliniques en oncologie.

Vous aiderez à assurer la mise en œuvre de la Politique Qualité, créerez des documents et serez référent qualité sur certains documents et formations du personnel R&D, tout en restant informé des évolutions réglementaires nationales et internationales.

Qualifications

• Étudiant recherché pour stage en R&D et qualité dans un contexte d’essais cliniques.
• Connaissances en gestion de la qualité et conformité (BPC, confidentialité des données).
• Anglais professionnel et maîtrise du Pack Office.|

Responsibilities

• Maintien et amélioration du système d’assurance qualité.
• Aider à la mise en œuvre de la politique qualité et conseiller selon les besoins.
• Créer/mettre à jour les documents qualité avec les propriétaires/process owners.
• Créer/mettre à jour le matériel de formation Qualité et former le personnel R&D.
• Suivre les évolutions réglementaires et proposer des mesures adaptées.
• Contribuer à l’évaluation annuelle des risques et suivre les CAPA.

Skills

Gestion de la qualité

Anglais professionnel

Pack Office

Education

Étudiant en 5e-6e année scientifique

Tools

PowerPoint

Excel

Pack Office

Job description

En tant que stagiaire R&D and Medical Quality Expert, vous participerez activement à la prévention des risques qualité pour les études cliniques en oncologie en collaboration avec les autres collaborateurs de l’équipe.

L’objectif est de s’assurer de la mise en place de la Politique Qualité de l’entreprise et de la conformité avec les règles ou les directives en vigueur au sein du département en charge de la prévention des risques - Oncologie. Vos principales responsabilités incluront :

• Participer au maintien et à l'amélioration du système d'assurance qualité
• Aider les collaborateurs concernés à la mise en œuvre de la politique qualité. Identifier les règlements/lignes directrices applicables à l'activité. Fournir des conseils et du soutien, le cas échéant.
• Assurer en tant que propriétaire de documents qualité ou participer en tant que représentant Qualité à la création, à la mise à jour des documents qualité en accompagnant les propriétaires de documents ou responsables de processus.
• Créer/mettre à jour le matériel de formation Qualité (BPC, directives et réglementation qualité) et participer à la formation du personnel R&D.
• Se tenir informé des changements de réglementations ou de directives nationales et/ou internationales liées aux activités sur son périmètre d'activité et proposer des mesures appropriées.

Dans le cadre de la prévention des risques qualité

• Contribuer à la prévention des risques qualité (identification des risques, définition des mesures d'atténuation, suivi, maintenance) pour les projets/études concernés (projets dans lesquels l’alternant sera impliqué).
• Participer, avec les équipes de développement clinique, à l'évaluation annuelle des risques liés aux processus.
• Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).

Description du profil

Votre profil

Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) par les essais cliniques avec une forte envie d’apprendre et de s’investir dans un environnement dynamique.

Compétences requises

Formation : Etudiant(e) en 5ème - 6ème année en filière scientifique (Ecole d’ingénieur, Faculté de Pharmacie)

Hardskills : Connaissances en gestion de la qualité, conformité (Bonne Pratique Clinique, confidentialité des données), Anglais professionnel, Bonne connaissance et pratique du Pack Office (PowerPoint, Excel, …) …

Softskills : Rigueur, Organisation, Adaptabilité, Réactivité, Ecoute, Aisance relationnelle

Nous proposons

Pourquoi nous rejoindre ?

Epanouissement professionnel, esprit de collaboration, équilibre vie pro-vie perso sont au cœur de notre proposition d’expérience. En intégrant notre équipe, vous bénéficiez de : Projets enrichissants et stimulants Tuteurs engagés pour un accompagnement personnalisé La convivialité avec des événements et une ambiance de travail dynamique (ex : Campus Welcome Session, séminaires, ateliers de développement personnel, …).

Avantages

• Télétravail jusqu’à 8 jours par mois en fonction de l’activité
• Horaires flexibles
• Accès gratuit à la Salle de sport dans nos locaux (coaching individuel, machines et cours collectifs)
• Accès gratuit aux sept lignes de navette
• Servier Certification Well Platinum (bien-être des employés et respect de l’environnement)

Site : Servier Paris-Saclay R&D Institute, Gif-sur-Yvette (91)

Durée : 6 mois

Date de début : Mars – Avril 2027

Type de contrat : Stage

Accessibilité : Site accessible aux personnes en situation de handicap

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients.