Stage Ingénieur Développement Analytique H/F

Fareva La Vallée; Saint-Germain-Laprade; On-site; EUR 12,000 - 18,000; Full time

Job summary

Fareva La Vallée recherche un élève ingénieur en Chimie Analytique pour un stage de 6 mois sur l’introduction d’un nouveau procédé de fabrication d’une Drug Substance. Vous contribuerez à la mise en place et validation de méthodes HPLC et GC et participerez à l’optimisation des méthodes existantes sous supervision d’ingénieurs et techniciens expérimentés.

Le candidat doit démontrer des connaissances en chimie analytique et en techniques analytiques (HPLC et GC), avec autonomie, esprit d’équipe

Qualifications

• Élève ingénieur en Chimie Analytique recherché pour stage de 6 mois.
• Connaissances en méthodes analytiques HPLC et GC requises.
• Maîtrise des concepts de validation et d’optimisation des méthodes analytiques.

Responsibilities

• Mise en place de méthodes analytiques HPLC et GC selon le dossier client et optimisation éventuelle.
• Réalisation de la validation des méthodes (spécifié, linéarité, précision, limit de détection et quantification, etc.).
• Rédaction d’un protocole et d’un rapport de validation (en anglais) et synthèse en français.
• Optimisation des méthodes existantes via des tests comparatifs et analyses statistiques.

Skills

HPLC

GC

Chimie analytique

Education

Élève ingénieur 3e année Chimie Analytique

Tools

HPLC/GC

Job description

Dans le cadre de l'introduction d'un nouveau procédé de fabrication d'une Drug Substance sur le site FAREVA La Vallée, vos missions seront les suivantes :

• Mise en place de méthodes analytiques : Vous interviendrez dans la mise en place de méthodes HPLC et GC pour déterminer les teneurs en produit d'intérêt et/ou les profils d'impuretés de matières premières clés ou d'intermédiaires isolés. Les méthodes seront mises en place selon les préconisations du dossier client et nécessiteront probablement des optimisations. Un rapport d'implémentation final (français/anglais) sera à produire.
• Validation de méthodes analytiques : A l'issue de la mise en place sur des générations différentes d'instruments du laboratoire, les méthodes feront l'objet d'une validation très complète (Spécifié, linéarité, précision, exactitude, limite de détection et quantification, range, stabilité, robustesse (par plan d'expérience)). Un protocole et un rapport de validation (en anglais) seront à produire pour approbation par le client et l'assurance qualité interne du site.
• Optimisation de méthodes analytiques : Sur des méthodes existantes, des optimisations vous seront demandées. Ces méthodes feront l'objet de Comparative Testing (analyses statistiques) selon les requis réglementaires.

La même approche pourra être employée sur d'autres techniques que l'HPLC-GC.

Vous serez épaulé dans votre mission par des ingénieurs et des techniciens expérimentés.

Désirant vous orienter vers le milieu industriel, vous avez à la fois l'esprit d'équipe et savez aussi travailler en autonomie.

Dynamique, volontaire et curiosité seront vos atouts principaux.

• Elève ingénieur 3ème année Chimie Analytique ou Master 2 de chimie analytique
• Connaissances en chimie analytique et techniques analytiques (HPLC et GC)
• Durée du stage : 6 mois