Stage /Alternance - Chargé de validation nettoyage Qualité H/F

Upsa Sas; Agen; Remote; EUR 12,000 - 18,000; Part time

Job summary

UPSA, acteur pharmaceutique de référence, recrute une alternance en excellence qualité à Agen. Vous intégrez le Pôle Qualité Opérations Industrielles, plus particulièrement le service Validation, pour participer à la préparation et mise à jour des protocoles de validation de nettoyage et à la rédaction des rapports.

Profil Bac +5/6 en pharmacie, ingénierie ou formation scientifique; une première expérience en entreprise est un plus. Connaissances BPF/GMP et esprit d’équipe requis.

Qualifications

• Pharmacien, ingénieur ou autre formation scientifique (Bac +5/6).
• Première expérience en entreprise serait un plus.
• Connaissances générales des BPF/GMP et qualité/qualification/validation.
• Bonnes qualités rédactionnelles, relationnelles et de communication.

Responsibilities

• Préparer et mettre à jour les protocoles et rapports de validation de nettoyage.
• Définir et suivre les stratégies de validation (équipements, procédés, paramètres critiques, zones de prélèvements).
• Rédiger les analyses de risques (MACO, justification scientifique, approche QRM).
• Réaliser les essais de nettoyage et exploiter les résultats analytiques.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et mettre à jour les documents.

Skills

Pharmacien

Ingénieur

Formation scientifique

Education

Bac +5/6

Tools

MACO

QRM

Job description

UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l’international.

À travers sa gamme de médication familiale, UPSA développe, fabrique et met à disposition des médicaments pour soulager la douleur et les maux bénins du quotidien, du bébé à la personne âgée et commercialise également des dispositifs médicaux. Aujourd'hui, nous recrutons notre prochaine pépite en alternance en excellence qualité

Rattaché(e) au Pôle Qualité Opérations Industrielles, et plus particulièrement au service Validation vous participez à l’ensemble des activités du département et plus particulièrement :

• La préparation et la mise à jour des protocoles et rapports de validation de nettoyage
• La définition et le suivi des stratégies de validation (équipements, procédés de nettoyage, définition des paramètres critiques et zones de prélèvements)
• La rédaction des analyses de risques (MACO, justification scientifique, approche QRM)
• La réalisation des essais de nettoyage (exécution des contrôles et prélèvements) ainsi que l’exploitation des résultats analytiques
• La contribution à l’amélioration continue des processus de validation
• La rédaction et la mise à jour documentaire associée

Profil recherché :

• Pharmacien, Ingénieur ou autre formation scientifique (Bac +5/6).

Une première expérience du monde de l’entreprise (stage, jobs d’été) serait un plus.

Connaissances générales des BPF/GMP, intérêt marqués pour la qualité, la qualification/validation

D’esprit ouvert et curieux, vous aimez le travail en équipe. Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, relationnelles et de communication.

Structuré(e) et rigoureux/se, vous avez un esprit d’analyse et de synthèse.

UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.

UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.