Spécialiste Recherche Clinique Terrain – Études & Centres

FRS Medtronic France SAS; Paris; Sur place; EUR 46 000 - 69 000; Plein temps

Résumé du poste

Medtronic recherche un Spécialiste Recherche Clinique Terrain pour conduire les études cliniques pré et post-commercialisation en France. Vous assurerez le pilotage opérationnel, accompagnerez les investigateurs et centrerez les activités sur le recrutement et la qualité des données.

Intégré à l’unité Field Clinical & Medical Science, vous couvrirez l’ensemble du territoire et collaborerez avec les équipes internationales et les départements transverses pour garantir le succès des études et le

Qualifications

• Bac +5 (Master) ou diplôme équivalent en recherche clinique, sciences de la vie ou biomédical
• Minimum 4 ans d'expérience dans la recherche clinique, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Expérience en gestion d'études cliniques et/ou en suivi de centres investigateurs.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables aux essais cliniques.
• Expérience de collaboration avec des professionnels de santé, investigateurs, équipes hospitalières et partenaires internes.
• Excellentes capacités relationnelles et de communication.
• Autonomie, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.
• Esprit d'initiative et orientation résultats.
• Capacité à travailler dans un environnement matriciel international.
• Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Responsabilités

• Assurer la mise en œuvre et le suivi opérationnel des études cliniques pré et post-commercialisation.
• Identifier, sélectionner et accompagner les investigateurs et centres participants tout au long du cycle de vie des études.
• Organiser et réaliser les activités de formation, d'activation, de suivi et de clôture des centres investigateurs.
• Garantir le respect des protocoles d'étude, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables.
• Accompagner les centres dans le recrutement et le suivi des patients afin d'optimiser l'inclusion et la qualité des données recueillies.
• Participer aux premières implantations et à certaines visites d’étude afin de soutenir la collecte des données et la bonne exécution des protocoles.
• Développer et entretenir des relations de confiance avec les investigateurs, les équipes de recherche et les principaux acteurs hospitaliers de votre territoire.
• Être l'interlocuteur privilégié des centres investigateurs pour toutes les questions relatives aux études cliniques EPT Medtronic.
• Collaborer étroitement avec les équipes de recherche clinique à l’internationale et les fonctions transverses (Affaires Médicales, Réglementaires, Marketing, Ventes, Compliance et Juridique) afin de contribuer au succès des études.
• Partager les retours d'expérience terrain et contribuer à l'amélioration continue des protocoles, outils et processus de recherche clinique.

Connaissances

Communication efficace

Autonomie

Gestion multi-projets

Formation

Bac +5 (Master) en recherche clinique ou équivalent

Description du poste

Medtronic recherche un Spécialiste Recherche Clinique Terrain pour conduire les études cliniques pré et post-commercialisation en France. Vous assurerez le pilotage opérationnel, accompagnerez les investigateurs et centrerez les activités sur le recrutement et la qualité des données.

Intégré à l’unité Field Clinical & Medical Science, vous couvrirez l’ensemble du territoire et collaborerez avec les équipes internationales et les départements transverses pour garantir le succès des études et le