Spécialiste Qualification Validation Equipements - Industrie Pharmaceutique (F / H)

EFOR; Toulouse; Sur place; EUR 38 000 - 47 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur des Life Sciences, située à Toulouse, recherche un(e) spécialiste en qualification et validation d'équipements pharmaceutiques. Vous garantirez la conformité de nos équipements essentiels à la qualité des produits. Une formation Bac +5 et 3 ans d'expérience sont nécessaires. Vous bénéficierez de projets variés, d'un accompagnement pour le développement de vos compétences et d'un environnement international. Rémunération entre 38 000€ et 47 000€ brut, en CDI statuts Cadre.

Prestations

Accompagnement personnalisé

Centre de formation interne Certifiant & Certifié

Projets variés à haute valeur ajoutée

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et / ou chimique.
• Connaissance des normes réglementaires (FDA, EMA).
• Capacité à rédiger des protocoles et rapports conformes.

Responsabilités

• Rédaction d'analyses de criticité et de risques selon des méthodologies adaptées.
• Création et mise à jour de protocoles et rapports conformes.
• Conduite de tests de qualification et analyse des résultats.

Connaissances

Qualification validation

Analyse de criticité

Connaissance de l'environnement BPF

Anglais (écrit et oral)

Formation

Bac +5 Ingénieur ou Master

Description du poste

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteur des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) spécialiste dans la qualification et la validation d'équipements pharmaceutiques !

Votre rôle :

Rattaché(e) au service Qualification / Validation d'une industrie pharmaceutique, vous êtes responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et / ou de laboratoire, essentiels à la qualité de des produits.

Vos missions incluent :

• Rédaction d'analyses de criticité et de risques selon des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.).
• Création et mise à jour de protocoles et rapports (IQ / OQ / PQ) conformes aux normes réglementaires (FDA, EMA).
• Conduite de tests de qualification (QI / QO / QP) et analyse des résultats pour identifier les axes d'amélioration.
• Gestion des actions correctives et préventives (CAPA) en cas de non-conformité.
• Collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards.

Votre profil :

• Formation : Bac +5 Ingénieur ou Master
• Minimum 3 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et / ou chimique
• Connaissance de l'environnement BPF
• L'anglais (écrit et oral) nécessaire

Les raisons de nous rejoindre !

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
• Un centre formation interne Certifiant & Certifié
• Un contexte international
• CDI / Statut Cadre
• 38 000k - 47 000k brut