Spécialiste Qualification et Validation Système Informatisés H/F

CEVA Logistics; Libourne; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de santé animale recherche un Spécialiste en Qualification et Validation Système Informatisés. Ce poste basé à Libourne implique la réalisation et coordination des qualifications et validations sur des systèmes informatisés. Les candidats doivent avoir un diplôme de Bac+2/3 et une expérience en validation. Des compétences en rigueur, organisation, et communication sont essentielles pour réussir. Le poste est à pourvoir en CDI immédiatement.

Qualifications

• Expérience professionnelle en validation des systèmes informatisés.
• Maîtrise des exigences réglementaires liées aux BPF, BPD, BPL.
• Connaissance des normes de référence pour les systèmes informatisés.

Responsabilités

• Réalisation des qualifications et validations des systèmes informatisés.
• Coordination des projets de validation sur le Campus de Libourne.
• Suivi et avancement des projets de qualification et de validation.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Communication

Travail collaboratif

Orientation client

Formation

Diplôme Bac+2/3

Description du poste

Spécialiste Qualification et Validation Système Informatisés H/F

The success of a company depends on the passionate people we partner with.

As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing, producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.

We are committed to ensuring the highest possible level of care and well‑being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.

Our “Together, Beyond Animal Health” vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a “One Health” approach.

As part of our ‘Diversity, Equity and Inclusion’ policy, Ceva Animal Health is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants.

Your missions :

Ceva recherche son/sa Spécialiste Qualification et Validation Système Informatisés H/F, pour un poste en CDI, à pourvoir immédiatement, basé sur le Campus de Libourne, à 30 minutes de Bordeaux (33).

Dans le respect des exigences réglementaires BPX (BPF/BPD/BPL/BPC) et de la politique Qualité de CEVA, le titulaire prend en charge la réalisation des qualifications et des validations dont il a la responsabilité sur les systèmes informatisés dans le respect des exigences BPX et des procédures en vigueur du Campus de Libourne.

Il prend également en charge la coordination des projets‑validation des systèmes informatisés du Campus dont il a la responsabilité. Le titulaire garantit la définition et l’application des règles de qualification et de validation pour les services du Campus de Libourne afin de ne pas compromettre le caractère BPX des fabrications, études ou analyses réalisées.

Principales finalités du poste :

• Mise en œuvre le processus de qualification, de validation
  • En proposant la stratégie de qualification QI/QO/QP et de validation des systèmes informatisés
  • En participant à la rédaction des livrables attendus (URS, protocoles, etc.) dans le cadre des différentes phases qualifications (QI/QO/QP) et des validations
  • En participant à l’évaluation des fournisseurs et des prestataires
  • En accompagnant les fournisseurs et prestataires en cas de sous‑traitance pour la qualification et la validation (sélection, gestion des contrats et suivi)
  • En réalisant, en supervisant ou en approuvant les tests réalisés
  • En participant à la validation des fichiers Excel
  • En documentant les non‑conformités rencontrées, en proposant des actions et en participant à l’investigation
• Gestion de l’activité de qualification et de validation
  • En assurant le suivi et l’avancement des projets et du planning de qualification et de validation de l’année en cours
  • En gérant les évènements qualité et leurs CAPA associés (déviations, change control, …) et en évaluant l’impact sur le statut qualifié ou validé
  • En participant à la rédaction du plan directeur du site, aux revues de l’état validé, etc.
  • En animant le comité de validation
  • En informant périodiquement chaque responsable de service de l’état d’avancement des validations en cours
• Participe à l’amélioration continue des processus de qualification et de validation
  • En participant à la rédaction des procédures de qualification et de validation et en veillant à leur application
  • En assurant la formation des services aux étapes de la validation et à la réalisation des fiches de tests de qualification
  • En assurant la veille réglementaire relative aux activités de qualification, de validation et de métrologie

Your profile :

• Titulaire à minima d’un diplôme de niveau Bac+2/3 et d’une expérience professionnelle en validation des systèmes informatisés
• Maîtrise des exigences réglementaires liées aux BPF, BPD, BPL, en vigueur dans l’industrie pharmaceutique
• Connaissance des normes de référence relatives aux équipements et aux systèmes informatisés
• Compétences comportementales : Rigueur et intégrité, Organisation, Adaptabilité, Communication, Travail collaboratif, Orientation client