Spécialiste CMC réglementation US - Canada F / H

AMARYLYS; À distance; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil à Paris recherche un.e Expert CMC pour une mission de 12 mois dans la réglementation US et Canada. Ce poste, 100% télétravail avec déplacements ponctuels, nécessite une expertise en CMC, une excellente maîtrise de l'anglais et une expérience sur la réglementation des médicaments. Vous rejoindrez une équipe internationale, contribuant à la soumission et à l'analyse des dossiers réglementaires, dans un environnement stimulant et dynamique.

Qualifications

• Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada.
• Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.
• Expérience préalable sur la réglementation du médicament et idéalement sur des produits stériles.

Responsabilités

• Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités canadiennes.
• Mettre en avant et structurer les données techniques de manière claire et conforme.
• Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.
• Collaborer étroitement avec des équipes internationales.

Connaissances

Expertise en CMC

Analyse réglementaire

Collaboration internationale

Excellente maîtrise de l'anglais

Description du poste

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs : professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Description du poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Vos principales responsabilités :

• Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes (Santé Canada).
• Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme.
• Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.
• Collaborer étroitement avec des équipes internationales (US, Europe, Canada) dans un contexte multiculturel.

Modalités :

• Durée : Mission de 12 mois,
• Démarrage : Asap,
• Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels,

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada,
• Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,
• Expérience préalale sur la réglementation du médicament médicaments et idéalement sur des produit stérile.