Spécialiste AQ - Site Exploitant, France (CDD 8 mois)

SmartRecruiters, Inc.; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 47 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie France recrute un.e Spécialiste Assurance Qualité - Site Exploitant, rattaché.e au Head of Commercial QA - Site Exploitant, France, pour notre équipe qualité intégrée à AbbVie France. Poste basé à Boulogne-Billancourt et tourné vers le maintien et l'amélioration du système qualité pour les médicaments, dispositifs médicaux et esthétiques.

Le candidat contribuera à la gestion du système qualité, pilotera les actions d'amélioration et participera à des inspections et audits, en lien avec

Qualifications

• Bonne connaissance des systèmes de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en gestion de projets et dans un environnement réglementé.
• Excellentes capacités de communication et de collaboration avec des interlocuteurs variés.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint) et des systèmes informatiques associés.
• Bon niveau d'anglais professionnel.

Responsabilités

• Contribuer à la gestion du système qualité sous la responsabilité du manager AQ.
• Participer aux démarches d'amélioration continue et à la gestion des non-conformités.
• Assurer la gestion des Change Controls au niveau du site exploitant et coordonner le processus au sein de la filiale.
• Gérer les alertes de sérialisation dans le cadre de la lutte contre la falsification des médicaments.
• Participer à la gestion des pénuries et au maintien des Plans de Gestion des Pénuries.
• Coordonner le processus des Revues Qualité Produit (PQR) au niveau local.
• Contribuer à la gestion du référentiel de la Charte de l'Information Promotionnelle.
• Assurer la revue et l'articulation de la documentation qualité groupe et filiale.
• Participer aux formations internes sur les domaines d'expertise qualité.
• Apporter un support lors des inspections des autorités de santé et des audits Corporate.

Connaissances

Quality management

Project management

Communication skills

MS Office

English proficiency

Outils

Excel

Word

PowerPoint

Description du poste

Spécialiste AQ - Site Exploitant, France (CDD 8 mois)

La missiond'AbbVieestdedécouvriretdemettreà disposition desthérapieset des solutionsinnovantesquipermettentderépondreà des maladies gravesd’aujourd’hui, etdereleverlesdéfismédicauxdedemain. Nousnousefforçonsd'avoirunimpactremarquablesur la vie des patients dansplusieursairesthérapeutiquesclésmajeures:immunologie,ophtalmologie,oncologie, neurosciencesetvirologie,ainsiqu’enmédecineesthétiqueavec lesproduitset servicesdenotreportefeuilleAllergan Aesthetics.

AbbVie France recrute un.e Spécialiste Assurance Qualité - Site Exploitant, France rattaché.e au Head of Commercial QA - Site Exploitant, France, pour notre équipe Assurance Qualité intégrée à la division Commerciale.

Le poste est basé à Boulogne-Billancourt.

En intégrant notre entreprise en tant que Spécialiste Assurance Qualité - Site Exploitant, France, vous contribuerez au maintien et à l'amélioration du système qualité d'AbbVie France pour les médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques et esthétiques.

• Contribuer à la gestion du système qualité sous la responsabilité du manager AQ.
• Participer aux démarches d'amélioration continue et à la gestion des non-conformités.
• Assurer la gestion des Change Controls au niveau du site exploitant et coordonner le processus au sein de la filiale.
• Gérer les alertes de sérialisation dans le cadre de la lutte contre la falsification des médicaments.
• Participer à la gestion des pénuries et au maintien des Plans de Gestion des Pénuries.
• Coordonner le processus des Revues Qualité Produit (PQR) au niveau local.
• Contribuer à la gestion du référentiel de la Charte de l'Information Promotionnelle.
• Assurer la revue et l'articulation de la documentation qualité groupe et filiale.
• Participer aux formations internes sur les domaines d'expertise qualité.
• Apporter un support lors des inspections des autorités de santé et des audits Corporate.

Connaissances, compétences et qualités requises :

• Bonne connaissance des systèmes de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en gestion de projets et dans un environnement réglementé.
• Excellentes capacités de communication et de collaboration avec des interlocuteurs variés.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint) et des systèmes informatiques associés.
• Bon niveau d'anglais professionnel.

Relations professionnelles

En interne : collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Information Médicale, Supply Chain, Logistique & Distribution, Service Clients, Informatique, Médical, Affaires Économiques et Institutionnelles, Business Units, Customer Excellence ainsi qu'avec les équipes Qualité Groupe.

En externe : interactions avec les Autorités de Santé (ANSM) et les prestataires.

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunitéspourexplorer de nouveaux parcours professionnels.

D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail :le siège social d’AbbVie Franceest situéau5/13Boulevardde la République, 92100 Boulogne-Billancourt.Les nouveaux locaux en bord de Seine accueillent les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments.

Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposent également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’unrooftopprivatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.

De nombreux services sont proposés sur place :parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie.

Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nosnouveauxbureaux sontfacilement accessibles en transports en communavecla ligne demétro9,leRERC, le tram T2etleslignes debus126,189, et 289à proximité.

Depuis 2015, AbbVie est reconnueGreat Place to Work. Nous sommes dans letop 5 des entreprises où il fait bon travailler. Nous sommes également l’une des rares entreprises à être distinguée «Best Workplace for Women», qui reconnait la capacité des entreprises à prendre en compte des enjeux sociétaux majeurs tels que l’égalité femmes-hommes.

Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offronsla possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective.Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.