Senior Hardware Engineer H/F

Zimmer Biomet; Montpellier; Presencial; EUR 90.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Zimmer Biomet recherche un Ingénieur(e) mécanique senior pour mener des projets sur des systèmes robotiques et leurs sous-systèmes, avec une forte composante mécanique et une compréhension du système global.

Vous participerez à la définition des exigences, à l’analyse technique et à la vérification, avec une attention particulière à la qualité et à la conformité des livrables. Une expérience dans les dispositifs médicaux et le travail avec des normes IEC 60601 est appréciée.

Formación

• Maîtrise des principes de conception mécanique et de mécatronique
• Maîtrise des normes de mise en plan et de leur application pratique
• Maîtrise de SolidWorks ou d’un logiciel équivalent
• Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes
• Connaissance des contraintes liées au domaine des dispositifs médicaux souhaitée

Responsabilidades

• Contribuer à la définition et au suivi des exigences relatives aux sous-systèmes des produits en cours de développement et des produits existants
• Analyser les options techniques et proposer les meilleures solutions
• Participer à la gestion des risques et à l’AMDE du sous-système matériel
• Vérifier la cohérence entre les exigences du matériel et les exigences système
• Réaliser la conception, le dessin et l’exécution technique des pièces et sous-ensembles des robots chirurgicaux
• Lire et interpréter des plans, schémas et spécifications techniques
• Garantir la qualité des livrables pour les équipes internes et les sous-traitants
• Participer au développement de prototypes et à l’intégration et vérification
• Apporter un support lors du Design Transfer vers la production
• Fournir un support technique aux autres services et au cycle de vie des produits
• Contribuer à la documentation technique et à la traçabilité
• Veiller à la conformité des livrables et accompagner les analyses d’impact lors des modifications
• Soutenir les essais et la documentation pour la certification IEC 60601-1 / 1-2 et CE/FDA
• Soutenir le Post-Market Surveillance et l’amélioration des méthodes

Conocimientos

Mécanique

Mécatronique

SolidWorks

Analyse & résolution

Educación

Diplôme d'ingénieur

Herramientas

SolidWorks

Descripción del empleo

Chez Zimmer Biomet, nous croyons qu’il faut repousser les limites de l’innovation et faire avancer notre mission. En tant que leader mondial de la technologie médicale depuis près de 100 ans, la mobilité d’un patient est améliorée par un produit ou une technologie Zimmer Biomet toutes les 8 secondes.

En tant que membre de l’équipe Zimmer Biomet, vous partagerez notre engagement à fournir mobilité et vie renouvelée aux personnes du monde entier. Pour soutenir notre équipe de talents, nous nous concentrons sur les opportunités de développement, les groupes de ressources d’employés (ERG) solides, un environnement de travail flexible, des récompenses totales compétitives spécifiques au site, des incitations au bien-être et une culture de reconnaissance et de récompenses de performance. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l’équipe se sent inclus, respecté, responsabilisé et reconnu.

Ce à quoi vous attendre

L’Ingénieur(e) mécanique senior intervient sur différents projets comprenant un système et plusieurs sous-systèmes, tels que le matériel, les logiciels et la robotique. Son activité porte principalement sur le sous-système mécanique, tout en nécessitant une compréhension générale du système et une contribution au fonctionnement de l’ensemble du système.

Comment vous créez un impact

• Contribuer à la définition et au suivi des exigences relatives aux sous-systèmes des produits en cours de développement ainsi que des produits déjà commercialisés.

• Analyser les différentes options techniques possibles, les proposer à l’équipe et participer à la sélection de la meilleure solution.

• Participer aux activités de gestion des risques liés aux dispositifs, notamment aux analyses de modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) du sous-système matériel.

• Vérifier la cohérence entre les exigences du sous-système matériel et les exigences système, en collaboration avec l’équipe système et les équipes responsables des autres sous-systèmes.

• Réaliser les activités liées à la conception, à la mise en plan et à l’exécution technique des pièces et sous-ensembles constituant les robots d’assistance chirurgicale ainsi que leurs instruments associés.

• Lire, interpréter, adapter et préparer des plans, schémas et spécifications techniques.

• Garantir la qualité des livrables transmis aux équipes internes ou aux sous-traitants chargés de fabriquer les pièces mécaniques, électriques ou électroniques, ainsi que les assemblages.

• Participer au développement des prototypes.

• Participer aux activités d’intégration et de vérification : stratégie, protocoles, exécution et rapports.

• Apporter un support technique lors des activités de transfert de conception vers la production (Design Transfer).

• Fournir un support technique aux autres services lorsque nécessaire, notamment dans le cadre du cycle de vie des produits et de la production.

• Contribuer à la création, à la mise à jour et à la gestion de la documentation technique.

• Veiller à la conformité des livrables produits.

• Participer aux analyses d’impact réalisées lors de modifications de conception concernant un dispositif déjà commercialisé.*

• Accompagner l’équipe Certification dans la réalisation des essais d’évaluation et de certification, ainsi que dans la préparation de la documentation requise conformément aux normes IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2.

• Accompagner l’équipe QARA (Quality and Regulatory Affairs) dans la préparation des dossiers réglementaires, notamment pour le marquage CE et les soumissions auprès de la FDA.

• Apporter un support à l’équipe de surveillance après commercialisation dans le cadre des investigations et de la résolution des problèmes.

• Contribuer à l’amélioration des méthodes de travail.

Ce qui vous démarque

Compétences requises

• Maîtrise des principes de conception mécanique et de mécatronique : usinage, travail de la tôle, transformation des plastiques, matériaux et micromécanique.

• Maîtrise complète des normes de mise en plan et de leur application pratique.

• Maîtrise de l’environnement de développement SolidWorks ou d’un logiciel équivalent.

• Excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de résolution de problèmes.

Compétences souhaitées

• Connaissance des contraintes propres au bloc opératoire.

• Connaissance des normes ISO 13485 et ISO 14971.

• Connaissance des normes IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2.

Votre profil

Formation

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’une qualification équivalente, avec une spécialisation en mécanique ou dans un domaine connexe.

Expérience

Vous justifiez de 10 à 15 ans d’expérience dans votre domaine d’activité, acquise idéalement dans le secteur des technologies médicales. Une expérience des systèmes informatisés et/ou des dispositifs médicaux complexes serait particulièrement appréciée.

Langues

• Français : courant.

• Anglais : niveau professionnel.

What You Can Expect

The Senior Mechanical Engineer works on various projects consisting of one system and several subsystems (for example: Hardware, Software, and Robotics); they work primarily in the mechanical subsystem but must have a general understanding and will also be invoked in working of the complete system.

How You'll Create Impact

• Contributes to the definition and monitoring of product subsystem requirements for devices under development as well as for products already on the market.

• Analyzes the various possible technical options, proposes them to the team, and participates in selecting the best solution.

• Participates in device risk management activities (Hardware FMEA).

• Verifies the links between Hardware subsystem requirements and system requirements, in collaboration with the system team or other subsystem teams.

• Performs activities related to the design, drafting, and technical execution of parts and subassemblies making up surgical assistance robots, as well as associated instruments.

• Reads, interprets, adapts, and prepares drawings, diagrams, and technical specifications.

• Ensures the quality of deliverables provided to internal teams or subcontractors responsible for manufacturing parts (mechanical, electrical, electronic) or assemblies.

• Participates in prototype development.

• Participates in integration and verification activities (strategy, protocols, execution, reports).

• Provides technical support during Design Transfer activities.

• Provides technical support to other departments when needed (product lifecycle, production).

• Contributes to the creation, updating, and management of technical documents.

• Ensures the compliance of the deliverables produced.

• Participates in impact analyses in the event of a design change to a device already on the market.

• Supports the certification team for evaluation and certification testing, as well as for preparation of the required documentation (IEC 60601-1 / -1-2 standards).

• Supports the QARA (Quality and Regulatory) team in preparing regulatory files (CE, FDA, etc.).

• Supports the Post Market Surveillance team in investigations and problem resolution.

• Contributes to the improvement of working methods.

What Makes You Stand Out

Required skills:

• Knowledge of mechanical design and mechatronics practices (machining, sheet metal work, plastics processing, materials, micromechanics)

• Full command of drafting standards and their practical implementation

• Proficiency in the use of the SolidWorks development environment or similar

• Analytical, synthesis, and problem-solving skills

Desirable skills:

• Knowledge of constraints related to the operating room

• Knowledge of ISO 13485 and ISO 14971

• Knowledge of IEC 60601-1 and 60601-1-2

Your Background

Education level:

• The Mechanical Engineer holds an engineering degree or equivalent qualification.

Experience:

• Prior to joining Medtech, the Senior Mechanical Engineer has gained 10 to 15 years experience in their field of activity and ideally has experience with computer-assisted systems and/or complex medical devices.

Required language level:

• French: Fluent

• English: Professional

EOE/M/F/Vet/Disability