Responsable Technico-Réglementaire - Zone Internationale (H/F)

Virbac; France; Hybride; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

Pack mobilité (logement/déménagement)

Résumé du poste

Virbac recherche un Responsable Technico-Réglementaire Zone Internationale pour piloter les dossiers internationaux et assurer la conformité des portefeuilles produits dans les marchés export.

Le candidat idéal possède un Bac+5 scientifique et au moins 5 ans d’expérience en affaires réglementaires internationales, idéalement avec des variations et le suivi CMC. Un atout: expérience transversale et anglais courant.

Qualifications

• Formation sup. scientifique Bac+5 exigée et expérience globale d’au moins 5 ans en affaires réglementaires internationales.
• Maîtrise des dossiers de renouvellement et des variations réglementaires, suivi des exigences CMC.
• Anglais courant (C1) indispensable au quotidien pour interactions internationales.

Responsabilités

• Évaluer la faisabilité réglementaire des projets et recommander des stratégies.
• Constituer les structures des dossiers techniques et administratifs selon les référentiels.
• Assembler la documentation administrative et technique complète des dossiers.
• Gérer la planification opérationnelle des procédures et suivre les jalons.
• Faire office de correspondant réglementaire pivot auprès des interlocuteurs internes et externes.

Connaissances

Anglais (C1)

Capacité d’analyse

Rigueur opérationnelle

Aisance relationnelle

Communication claire

Gestion de projet transverse

Formation

Bac+5 en pharmacie/vétérinaire/ingénierie chimie ou biologie

Description du poste

## Responsable Technico-Réglementaire - Zone Internationale (H/F)Apply: Carros, France: Full time: Posted Today: R4825**Experiencing together a unique human adventure**Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership based on trust between managers and employees are as many perspectives of motivation for our teams. We also offer them a work environment conducive to exploring new territories and balancing their professional and personal lives. Finally, fostering their engagement to animal health also means listening to them and helping them to acquire new skills, preparing them for the challenges of tomorrow and encouraging them to contribute to an ever more responsible approach to our business.Intégrez **Virbac SA**, le cœur historique et industriel du Groupe. Intégrez un site unique où cohabitent l'innovation R&D mondiale, l'excellence de nos usines de production de médicaments et la puissance de notre logistique au service de la santé animale.Rejoignez notre département Affaires Réglementaires LCM (Life Cycle Management) à **Carros (06)**, en tant que **Responsable Technico-Réglementaire - Zone Internationale (H/F)** en **CDI**, vous jouerez un rôle clé au sein de la Direction Affaires Réglementaires.Votre défi : **garantir la conformité et la pérennité de notre portefeuille de produits à l'international en pilotant avec agilité les stratégies d'enregistrement et la mise en œuvre des variations réglementaires au cœur des marchés export !**## **Les Missions proposées :*** **Évaluer la faisabilité réglementaire** des projets avec les données disponibles, synthétiser les conclusions de vos analyses et formuler des recommandations stratégiques.* **Déterminer et constituer la structure des dossiers** techniques et administratifs en intégrant les plus récents référentiels, lignes directrices et exigences des filiales locales.* **Assembler l'intégralité de la documentation administrative et technique** pour la constitution complète des dossiers.* **Gérer la planification opérationnelle** des procédures au sein de la base de données réglementaires, actualiser le calendrier, suivre le respect des dates clés et archiver les documents officiels.* **Incarner le rôle de correspondant réglementaire pivot** auprès des interlocuteurs internes (CReA - Centre de Recherche et Applications, R&D - Recherche et Développement, MSAT - Manufacturing Science and Technology, GMBO - Global Manufacturing and Supply Chain Operations, filiales et distributeurs) et externes pour traiter les listes de questions (LOQ - List of Questions) et garantir le respect des calendriers.* **Anticiper et piloter les phases critiques** des procédures réglementaires, communiquer l'avancement des jalons stratégiques aux équipes projets, identifier les zones de risques et déployer des solutions correctives.* **S'assurer de la bonne communication des approbations** de variations par les autorités réglementaires afin de déclencher leur mise en œuvre industrielle et commerciale dans les délais impartis.* **Partager l'information réglementaire critique** au sein du réseau d'experts, alerter sur les enjeux majeurs, apporter du soutien transverse et harmoniser la charge de travail du pôle avec l'ensemble des équipes partenaires.## **Le profil recherché :*** Vous êtes titulaire d'une **formation supérieure scientifique de niveau Bac+5** (Pharmacien, Vétérinaire, Ingénieur en Chimie ou Biologie) et bénéficiez d'une **expérience globale d'au moins 5 ans en affaires réglementaires internationales** dans le secteur pharmaceutique ou vétérinaire, acquise notamment au travers de dépôts de variations ou de rédaction de la partie CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls).* Vous maîtrisez impérativement la **gestion des dossiers de renouvellement, de variations réglementaires et le suivi des exigences CMC**.* Une première expérience appliquée en **Affaires Réglementaires Internationales (zone export)** ainsi qu'en **gestion de projet transverse** constitue un atout supplémentaire.* Vous justifiez d'un **niveau d'anglais courant (C1)** indispensable au quotidien pour interagir efficacement avec vos nombreux interlocuteurs à l'international.* Vous faites preuve d'une **excellente capacité d'analyse, d'une grande rigueur opérationnelle et d'une aptitude naturelle à anticiper les jalons critiques**.* Vous vous distinguez par votre **aisance relationnelle, votre communication claire et votre dynamisme communicatif** pour mener à bien vos projets.## **Rémunération et avantages :**Rémunération selon votre profilCe poste est un statut **Cadre**À cette rémunération s’ajoute :* Des éléments de rémunérations variables* Et autres avantages sociaux* Des jours de télétravail (si éligible)Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :* Une aide à la recherche de votre nouveau logement,* Un accompagnement financier,* Une prise en charge de vos frais de déménagement.## **Pourquoi pas vous ?**Faites le choix d’une aventure humaine ! Profitez d’un cadre valorisant, conçu pour libérer votre potentiel et favoriser votre évolution grâce à la richesse de nos métiers. Votre expertise mérite un environnement à sa mesure : joignez votre talent au nôtre et construisons ensemble la santé animale de demain.Et si votre prochain défi commençait ici ? **Postuler !**