Responsable réglementaire Europe (H/F)

SBM Life Science; Écully; Sur place; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

SBM Life Science recrute un Responsable Réglementaire biocides pour piloter les dossiers d'enregistrement et les extensions de gamme en Europe. Vous coordonnerez les responsables réglementaires nationaux et les consultants externes afin d'obtenir les autorisations dans les délais.

Le poste exige une connaissance pratique du règlement 528/2012/CE, une maîtrise de l’anglais et une expérience confirmée dans un environnement réglementé dédié aux biocides et produits phytopharmaceutiques.

Qualifications

• Connaissance pratique du règlement 528/2012/CE relatif aux produits biocides.
• Anglais courant.

Responsabilités

• Approuver les nouveaux produits et projets et assurer le suivi réglementaire.
• Diriger la préparation et la soumission des dossiers produits, notamment pour les biocides.
• Coordonner les actions des responsables réglementaires et des consultants externes.
• Veiller à l’obtention des autorisations en temps voulu et répondre aux exigences des autorités.
• Gérer la planification, le budget et l’exécution des études nécessaires.
• Représenter SBM auprès des associations industrielles et groupes UE.
• Définir et défendre la stratégie réglementaire en Europe.
• Travailler avec les équipes internes et externes pour soutenir les besoins business.
• Informer les entreprises et clusters sur les questions réglementaires.
• Veiller à la durabilité du portefeuille et réduire les risques humains et environnementaux.

Connaissances

Règlementation biocides

Anglais courant

Formation

Maîtrise ou doctorat en chimie, biologie, sciences agricoles ou équivalent

Description du poste

Description Du Poste

MISSION

• Approbation réglementaire des nouveaux produits/projets et suivi
• Diriger le processus réglementaire pour la préparation et la soumission du dossier des nouveaux produits, principalement pour les biocides, en coordonnant les actions des responsables réglementaires des pays et des consultants externes pour la soumission des dossiers des nouveaux produits, les extensions d'emballage et d'étiquetage et le renouvellement des produits.
• Veiller à ce que l'évaluation du dossier « se passe bien », en répondant correctement aux exigences des autorités en matière de données afin d'obtenir les autorisations en temps voulu.
• Diriger la communication avec les autorités compétentes chargées de l'évaluation et les autres États membres concernés
• Gérer la planification, le budget et l'exécution de toutes les études de manière opportune et rentable grâce à des contacts étroits avec des experts : identifier et lancer toutes les études et tous les programmes de tests d'efficacité nécessaires pour garantir l'enregistrement en temps voulu des nouvelles formulations, des extensions de gamme et des réenregistrements.
• Représenter les intérêts de SBM au sein des associations industrielles et des groupes de travail de l'UE
• Définition de la stratégie réglementaire
• Définir la stratégie réglementaire et les mesures à prendre en Europe pour défendre les produits existants, principalement les biocides et/ou les produits phytopharmaceutiques, destinés à l'activité jardin en Europe, et déterminer si de nouvelles formulations ou extensions de gamme peuvent être enregistrées.
• Travailler en étroite collaboration avec le gestionnaire de portefeuille et les chefs de projet Innovation afin de comprendre et de soutenir les besoins de l'entreprise, décider des études à réaliser, déterminer les pays concernés, définir le calendrier et travailler en étroite collaboration avec les différentes parties prenantes internes et externes.
• Soutien au business
• Informer les entreprises européennes/clusters des questions réglementaires en cours susceptibles d'affecter leurs activités, en s'impliquant dans les associations industrielles et en communiquant régulièrement avec le responsable réglementaire national au sein de l'UE.
• Améliorer la durabilité de notre portefeuille et réduire les risques humains et/ou environnementaux, en fournissant des suggestions aux entreprises pour de nouveaux projets, emballages, extensions d'étiquettes.
• Soutenir les enregistrements au niveau national et fournir l'expertise technique nécessaire à la génération des données requises, en étroite collaboration avec les responsables réglementaires nationaux.
• Minimiser les risques liés aux enregistrements de produits existants en comprenant les questions relatives au profil de sécurité humaine/environnementale des produits ; anticiper les problèmes potentiels (futurs) concernant les enregistrements et les stratégies prévus.
• Veille réglementaire

RESPONSABILITES PRINCIPALES

• Approbation réglementaire des nouveaux produits/projets et suivi
• Diriger le processus réglementaire pour la préparation et la soumission du dossier des nouveaux produits, principalement pour les biocides, en coordonnant les actions des responsables réglementaires des pays et des consultants externes pour la soumission des dossiers des nouveaux produits, les extensions d'emballage et d'étiquetage et le renouvellement des produits.
• Veiller à ce que l'évaluation du dossier « se passe bien », en répondant correctement aux exigences des autorités en matière de données afin d'obtenir les autorisations en temps voulu.
• Diriger la communication avec les autorités compétentes chargées de l'évaluation et les autres États membres concernés
• Gérer la planification, le budget et l'exécution de toutes les études de manière opportune et rentable grâce à des contacts étroits avec des experts : identifier et lancer toutes les études et tous les programmes de tests d'efficacité nécessaires pour garantir l'enregistrement en temps voulu des nouvelles formulations, des extensions de gamme et des réenregistrements.
• Représenter les intérêts de SBM au sein des associations industrielles et des groupes de travail de l'UE
• Définition de la stratégie réglementaire
• Définir la stratégie réglementaire et les mesures à prendre en Europe pour défendre les produits existants, principalement les biocides et/ou les produits phytopharmaceutiques, destinés à l'activité jardin en Europe, et déterminer si de nouvelles formulations ou extensions de gamme peuvent être enregistrées.
• Travailler en étroite collaboration avec le gestionnaire de portefeuille et les chefs de projet Innovation afin de comprendre et de soutenir les besoins de l'entreprise, décider des études à réaliser, déterminer les pays concernés, définir le calendrier et travailler en étroite collaboration avec les différentes parties prenantes internes et externes.
• Soutien au business
• Informer les entreprises européennes/clusters des questions réglementaires en cours susceptibles d'affecter leurs activités, en s'impliquant dans les associations industrielles et en communiquant régulièrement avec le responsable réglementaire national au sein de l'UE.
• Améliorer la durabilité de notre portefeuille et réduire les risques humains et/ou environnementaux, en fournissant des suggestions aux entreprises pour de nouveaux projets, emballages, extensions d'étiquettes.
• Soutenir les enregistrements au niveau national et fournir l'expertise technique nécessaire à la génération des données requises, en étroite collaboration avec les responsables réglementaires nationaux.
• Minimiser les risques liés aux enregistrements de produits existants en comprenant les questions relatives au profil de sécurité humaine/environnementale des produits ; anticiper les problèmes potentiels (futurs) concernant les enregistrements et les stratégies prévus.
• Veille réglementaire

Le titulaire du poste veille à l'obtention des autorisations nécessaires à la commercialisation des produits SBM en Europe, en étroite collaboration avec le gestionnaire de portefeuille et le chef de projet Innovation. Il travaille en étroite collaboration avec les responsables réglementaires nationaux afin de comprendre les besoins locaux et doit avoir une connaissance approfondie et suivre de près l'environnement réglementaire des biocides en Europe.

Lobbyer et interagir avec les autorités réglementaires européennes afin de garantir la prise en compte de l'intérêt de SBM.

Participer aux groupes de travail de l'UE et aux associations industrielles, et suivre de près les communications pertinentes de l'UE, y compris les documents d'orientation.

Ces responsabilités n’ont pas de caractère limitatif, ni exhaustif.

Profil recherché

COMPETENCES TECHNIQUES

• Connaissance pratique du règlement 528/2012/CE relatif aux produits biocides
• Anglais courant

FORMATION

• Maîtrise ou doctorat en chimie, biologie, sciences agricoles ou équivalent.

Experience

• Au moins 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement réglementé, de préférence dans le domaine des biocides.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.