Responsable RA/QA – Dispositifs Médicaux Électro

Efor Group; Nice; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en ingénierie recherche un responsable expérimenté en affaires réglementaires et assurance qualité pour gérer la conformité des dispositifs médicaux. Le candidat idéal doit avoir 4 à 5 ans d'expérience, une formation en ingénierie ou en sciences, et une maîtrise des référentiels réglementaires. Ce rôle exige également un bon niveau d'anglais et des compétences en leadership pour collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.

Qualifications

• 4 à 5 ans d'expérience RA / QA dans les dispositifs médicaux, idéalement électro-médicaux.
• Maîtrise des référentiels : MDR 2017 / 745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, 21 CFR 820.
• Anglais professionnel indispensable pour les dossiers internationaux.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie d'enregistrement CE & hors-UE.
• Piloter la relation avec les autorités et organismes notifiés.
• Superviser le Système de Management de la Qualité ISO 13485.
• Accompagner les équipes dans la maîtrise des exigences réglementaires.

Connaissances

Leadership

Rigueur documentaire

Aisance relationnelle

Capacité à fédérer des équipes

Formation

Ingénieur(e) ou Master (biomédical, qualité, réglementaire, pharmaceutique ou équivalent)

Description du poste

Une entreprise de conseil en ingénierie recherche un responsable expérimenté en affaires réglementaires et assurance qualité pour gérer la conformité des dispositifs médicaux. Le candidat idéal doit avoir 4 à 5 ans d'expérience, une formation en ingénierie ou en sciences, et une maîtrise des référentiels réglementaires. Ce rôle exige également un bon niveau d'anglais et des compétences en leadership pour collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.