Responsable Qualité – Dispositifs Médicaux (Endoscopie)

AMW Health Investment; Le Mesnil-Saint-Denis; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en biomédical située à Le Mesnil-Saint-Denis recherche son Responsable Qualité. Le candidat idéal aura une expérience confirmée dans le secteur typiquement réglementé et la connaissance des normes ISO 13485. Vous serez responsable de la conformité, de la performance et de l'amélioration continue du système qualité. Ce poste offre un contrat CDI et de nombreux avantages, notamment 5 semaines de congé payé et un cadre dynamique en pleine croissance.

Prestations

5 semaines de congé payé

Tickets restaurant

Jour d’anniversaire offert

Environnement dynamique avec matériel médical de pointe

Qualifications

• Expérience confirmée (minimum 3–5 ans) en qualité dans le secteur biomédical ou réglementé.
• Connaissance des normes ISO 13485 nécessaires.

Responsabilités

• Piloter le Système de Management de la Qualité selon les normes.
• Superviser et valider les Inspections qualité des endoscopes.
• Suivre les indicateurs qualité et mettre en œuvre des actions correctives.

Connaissances

Rigueur

Leadership

Sens du détail

Esprit analytique

Capacité d’adaptation

Aisance relationnelle

Formation

Bac+3 à Bac+5 en Qualité, Biomédical, Mécanique/Électrotechnique ou domaine connexe

Outils

Microsoft Office

Salesforce

Description du poste

📍 CDI – Temps plein – Basé au Mesnil saint-Denis– Démarrage début 2026

Europe Endoscope, filiale du groupe AMW Health, recherche son/sa Responsable Qualité afin d’accompagner la montée en puissance de son atelier spécialisé en endoscopie souple.

Au carrefour du biomédical, de la mécanique de précision et des exigences réglementaires, vous serez le garant opérationnel de la conformité, de la performance et de l’amélioration continue de notre système qualité.

🎯 Vos responsabilités

• Piloter le Système de Management de la Qualité selon les normes applicables (ISO 13485, traçabilité, procédures internes).
• Structurer, mettre à jour et faire évoluer l’ensemble des processus qualité et production.
• Superviser et valider les Inspections qualité des endoscopes entrants et sortants.
• Suivre les indicateurs qualité, animer les revues, mettre en œuvre les actions correctives et préventives.
• Former et accompagner les équipes techniques aux bonnes pratiques qualité.
• Assurer la conformité documentaire (enregistrements, rapports, audits internes).
• Participer activement à la stratégie qualité et aux projets transverses de croissance du site.

👤 Profil recherché

• Bac+3 à Bac+5 en Qualité, Biomédical, Mécanique/Électrotechnique ou domaine connexe.
• Expérience confirmée (minimum 3–5 ans) en qualité dans le secteur biomédical, dispositifs médicaux, atelier technique ou environnement réglementé.
• Connaissance des normes ISO 13485 nécessaires.
• Maîtrise des outils informatiques et des systèmes de gestion (Microsoft Office, obligatoire et Salesforce idéale).
• Rigueur, leadership, sens du détail, esprit analytique et forte capacité d’adaptation.
• Aisance relationnelle et capacité à insuffler une culture qualité structurée et collaborative.

🌱 Ce que nous offrons

• Contrat CDI au sein d’un atelier reconnu pour son savoir-faire technique.
• 5 semaines de congé payé.
• Tickets restaurant.
• Jour d’anniversaire offert.
• Environnement dynamique, en pleine croissance, avec du matériel médical de pointe.
• Une culture d’entreprise animée par des valeurs fortes : Résultats – Croissance – Conscience – Transparence – Détermination.