Responsable Qualification - Validation H / F

Manpower; Bussy-Saint-Georges; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en ressources humaines recherche un Responsable Qualification / Validation pour renforcer son équipe d'Assurance Qualité. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5 et 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique stérile. Ce rôle implique de piloter la stratégie qualité, de coordonner les projets, et d'assurer le respect des normes GMP. Une bonne capacité de communication et une maîtrise de l'anglais sont essentielles.

Qualifications

• Diplôme Bac +5 requis, expérience minimum de 5 ans en qualification/validation.
• Connaissance approfondie des exigences GMP.
• Excellentes compétences en communication et travail en équipe.

Responsabilités

• Élaboration et suivi des plans de qualification/validation.
• Pilotage de projets qualité en lien avec les équipes.
• Rédaction et vérification de la documentation qualité.
• Participation aux audits et suivi des actions correctives.
• Accompagnement au changement et formation des équipes.

Connaissances

Connaissance de l'environnement stérile

Rigueur

Capacité à piloter des projets transverses

Maîtrise de l'anglais

Formation

Formation scientifique Bac +5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2)

Description du poste

Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client basé dans le 77 , un Responsable Qualification / Validation (H / F) en cdi , avec bonne connaissance de l'environnement stérile Ce site, à la pointe de la technologie, produit notamment un médicament phare, leader de sa gamme.

L'environnement est fortement réglementé, exigeant un haut niveau de qualité, de rigueur et d'innovation.

Dans ce cadre exigeant, le site développe une culture Qualité forte et une politique active de conformité et d'amélioration continue.

Pour renforcer l'équipe Assurance Qualité, notre client recrute un(e) expert(e) de la qualification / validation intervenant en environnement stérile.

Rattaché(e) au Responsable AQ, vous pilotez et coordonnez la stratégie qualification / validation du site.

Vos missions couvrent :

• L'élaboration et le suivi des plans de qualification / validation (locaux, équipements, utilités, procédés, nettoyages)
• Le pilotage des projets qualité en lien avec les équipes transverses
• La rédaction, vérification et actualisation de la documentation qualité
• L'animation d'un groupe de travail dédié et la diffusion de la culture qualité
• La participation aux audits et le suivi des actions correctives
• L'accompagnement au changement et la formation des équipes

Vous êtes garant(e) du respect des normes en vigueur et contribuez activement à l'amélioration du système qualité du site.

Vous êtes diplômé(e) d'une formation scientifique Bac +5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2) et justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en qualification / validation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique stérile.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité à piloter des projets transverses et à accompagner le changement. Vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique, les exigences liées aux environnements GMP et êtes à l'aise dans la rédaction de documents qualité.

?Une bonne capacité de communication, une appétence pour le travail en équipe et une maîtrise de l'anglais seront indispensables pour réussir dans ce poste .

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible