Responsable pré-analytique du LBMMS AURAGEN - H / F

CHU Grenoble Alpes; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé renommé recherche un responsable du processus pré-analytique à Lyon. Le candidat idéal doit avoir un diplôme Bac +5, une expérience en biologie médicale ou en génomique et des compétences en management de la qualité. Ce rôle implique de piloter, coordonner et améliorer les activités pré-analytiques tout en assurant la satisfaction des prescripteurs. Conditions de travail dynamiques et enrichissantes dans un environnement collaboratif.

Qualifications

• Diplôme de niveau Bac +5 minimum requis.
• Expérience confirmée en biologie médicale ou en génomique souhaitée.
• Management de la qualité ou pilotage de processus souhaité.
• Minimum 5 ans d'expérience professionnelle.

Responsabilités

• Suivre les prescriptions en lien avec le technicien.
• Assurer la communication pour la partie pré-analytique.
• Rédiger des documents en lien avec le processus pré-analytique.
• Gérer les risques pré-analytiques.

Connaissances

Connaissance du processus pré-analytique en biologie médicale

Capacité à piloter un processus

Capacités relationnelles et de communication

Aptitude à la rédaction de documents qualité

Formation

Diplôme Bac +5 minimum (Master en biologie ou ingénierie de la santé)

Outils

Pack Office

Description du poste

Le poste

Le responsable du processus pré-analytique assure, en lien avec le correspondant des prescripteurs du LBMMS,

le pilotage global, la coordination et l’amélioration continue de l’ensemble des activités pré-analytiques du

LBMMS AURAGEN, depuis la prescription jusqu’à la réception et la qualification des échantillons biologiques.

Il garantit la maîtrise du processus dans le respect des exigences qualité, réglementaires et éthiques du PFMG,

du LBMMS et des référentiels en vigueur.

Il assure également une mission d’animation du territoire sur le volet prescription et pré-analytique, en

entretenant un lien étroit avec les prescripteurs et les chargés de parcours Génomique (CPG), les RCP d’amont,

les plateformes de qualification des échantillons et les plateformes partenaires et en organisant des événements

ponctuels. À ce titre, il contribue à la cohérence et à la fluidité du circuit pré-analytique, en accompagnant les

acteurs régionaux dans l’utilisation des outils et procédures associées et en recueillant leur expérience et

satisfaction dans un souci d’amélioration du processus.

Il anime la dimension partenariale et scientifique du processus.

Le responsable pré-analytique s’inscrit dans une démarche d’évaluation continue du processus, notamment par

le suivi d’indicateurs, la gestion des non-conformités et des risques, ainsi que par la mise en oeuvre de plans

d’actions correctifs et préventifs.

Le pilotage du processus pré-analytique consiste à organiser, superviser et évaluer l’ensemble des étapes situées

en amont de la réception des échantillons par le Wet Lab afin d’en garantir la fiabilité, la traçabilité et la

conformité.

Cela comprend notamment :

La définition des procédures et des documents qualité relatifs au prélèvement, à l’envoi et à la réception

des échantillons,

La surveillance des indicateurs de performance (délais, conformité des échantillons, taux de nonconformités,

satisfaction prescripteurs),

La gestion des risques et des non conformités, avec analyse des causes et suivi des actions correctives,

La coordination des acteurs impliqués (prescripteurs, CPG, plateformes de qualification, transporteurs),

et la revue périodique du processus, dans une logique d’amélioration continue, en lien avec la politique

qualité du LBMMS AURAGEN.

Le pilotage du processus pré-analytique vise ainsi à garantir la fiabilité des analyses génomiques en sécurisant

toutes les étapes préalables à la production des données, tout en favorisant l’harmonisation et la qualité du

service rendu aux prescripteurs et aux patients du territoire AURAGEN.

Le responsable du processus pré-analytique travaillera également en lien étroit avec le Responsable du logiciel

de prescription HYGEN du LBMMS.

Principales activités du poste

1. Suivi des prescriptions en lien avec le technicien de suivi et du support :

   • Suivi des redemandes en cas de blocage des dossiers
   • Gestion des dossiers bloqués, si nécessaire et prise de contact avec les personnes impliquées dans le dossier (CPG ou prescripteur ou plateforme de qualification)
   • Point régulier avec les techniciens de suivi et du support HYGEN

2. Communication pour la partie pré-analytique :

   • Conseil à l’outil HYGEN des prescripteurs, Chargés de Parcours Génomique et autres utilisateurs d’HYGEN
   • Formation des chargés de parcours génomiques à l’outil HYGEN (formation d’1h30 / 2h, 2 à 3 fois par mois)
   • Gestion et suivi des relations avec les plateformes INCa et les plateformes de qualification
   • Organisation 3 fois par an de réunion pour les CPGs conventionnés avec le GCS
   • Organisation de temps d’échanges avec les prescripteurs tous les 12-18 mois (« journées prescripteurs » )
   • Animation de territoire avec les différents interlocuteurs intervenant sur la phase pré-analytique du LBMMS

3. Administratif :

   • Interlocuteur du transporteur et d’UniHa pour la partie transport des échantillons biologiques.
   • Participation à la gestion des contrats avec le transporteur
   • Participation à la gestion des contrats avec les plateformes de qualification INCa
   • Organisation d’enquête de satisfaction auprès des prescripteurs (dans l’idéal 1 fois par an), analyse des résultats en groupe de travail, élaboration du plan d’actions d’amélioration et mise en oeuvre
   • Lien avec les filières Maladies rares, groupe Oncogénétique, groupes nationaux du domaine « Cancer», le groupe national Oncopédiatrie lors de la mise en place de nouvelles pré-indications et de toutes modification / évolution du circuit
   • Lien avec le PFMG pour la gestion / création des comptes HYGEN des nouveaux prescripteurs, CPG, la création des RCP et de nouvelles pré-indications

4. Qualité :

   • Rédaction de documents en lien avec le processus pré-analytique
   • Gestion et revue des non-conformités pré-analytiques
   • Suivi des indicateurs pré-analytiques
   • Gestion des risques pré-analytiques
   • Organisation de la revue des processus pré-analytique
   • Prise de connaissance et participation à la rédaction des documents qualité concernés dont le Manuel Qualité
   • Auditeur interne : préparation, rédaction et réalisation de l’audit (2 / 3 audits par an)
   • Application des exigences de management de la qualité du laboratoire

5. Participation aux :

   • Réunions du LBMMS et du GCS AURAGEN Comité de projet et de pilotage HYGEN (participation à ces comités)

Profil recherché

Diplôme de niveau Bac +5 minimum (Master en biologie, ingénierie de la santé, ...)

Expérience confirmée dans le domaine de la biologie médicale ou de la génomique

Une expérience en management de la qualité ou en pilotage de processus est fortement souhaitée.

Maîtrise du pack office

Expérience professionnelle minimum de 5 ans

Compétences requises

1. Compétences techniques et organisationnelles

Connaissance du processus pré-analytique en biologie médicale et en génomique (circuit de prescription, prélèvements, transport, réception et qualification des échantillons).

Connaissance des référentiels qualités applicables en biologie médicale (Normes NF EN ISO 15189 : 2022).

Capacité à piloter un processus : définition et suivi d’indicateurs, analyse des non-conformités, gestion des risques et mise en oeuvre d’actions correctives.

Aptitude à la rédaction de documents qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, rapports de revue de processus).

Compétences en gestion de projet et en coordination d’acteurs multiples.

La connaissance du fonctionnement des plateformes INCa, des Chargés de Parcours Génomiques et des filières de génétique / génomique serait un plus.

2. Compétences relationnelles et communication

Excellente capacité de communication et d’animation de réseau, en lien avec les prescripteurs, les CPG, les plateformes et les partenaires institutionnels.

Sens du travail collaboratif et aptitude à fédérer des acteurs aux profils variés (médicaux, techniques, administratifs).

Capacité à former et accompagner les utilisateurs (prescripteurs, CPG, techniciens).

Aisance dans la conduite et l’organisation de réunions, de formations et de journées thématiques.

Qualités rédactionnelles et esprit de synthèse

3. Compétences analytiques et qualité

Rigueur méthodologique et sens de la traçabilité.

Capacité à analyser des données qualité et de performance (indicateurs, tableaux de bord).

Pratique de l’amélioration continue et de l’évaluation des pratiques professionnelles.

Capacité à auditer un processus et à participer à la démarche qualité du laboratoire.

4. Qualités personnelles

Esprit d’initiative, autonomie et sens des responsabilités.

Organisation, méthode et réactivité.

Ouverture, curiosité scientifique et intérêt pour la génomique et l’innovation en santé.

Capable de faire un retour synthétique du travail effectué et des difficultés rencontrées.

Capacité à communiquer et s’adapter au travail en équipe.

Respect du secret professionnel