Responsable Laboratoires Contrôles Physico-chimiques

Sanofi US; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Responsable du Laboratoire de Physico-Chimie à Maisons-Alfort. Le rôle implique la gestion des ressources humaines, la mise en œuvre de contrôles de qualité et la planification des activités du laboratoire. Le candidat idéal aura un Bac + 5 scientifique et 3 à 5 ans d'expérience en laboratoire de contrôle BPF. Une connaissance des exigences réglementaires et des compétences en gestion d'équipe sont essentielles. Un bon niveau d'anglais est requis.

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en laboratoire de contrôle BPF.
• Connaissance des exigences réglementaires dans un laboratoire de contrôle.

Responsabilités

• Gérer les ressources humaines et le développement du personnel.
• Assurer la mise en œuvre des processus de contrôles physico-chimiques.
• Contrôler le respect des exigences BPF et qualité.
• Planifier les activités du laboratoire.
• Préparer les inspections et audits qualité.

Connaissances

Chimie analytique

Gestion d'équipe

Organisation

Communication en anglais

Formation

Bac + 5 scientifiques

Description du poste

Intitulé du poste

Responsable du Laboratoire de Physico-Chimie

Lieu

Maisons-Alfort

Type de contrat

CDD

À propos du poste

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Vos missions en tant que Responsable du Laboratoire de Physico-Chimie seront de mettre en œuvre les processus de contrôles physico-chimiques dans le respect des référentiels qualité (BPF, guides internes), des délais et des coûts. Notre site de Sanofi Maisons-Alfort fournit chaque année plus de 160 millions de seringues et 3 millions de flacons lyophilisés de médicaments stériles dans 126 pays du monde, grâce à un outil de production performant et à un niveau de qualité conforme aux exigences réglementaires. Nous vivons actuellement l’ère de la transformation digitale et nous capitalisons de notre expérience pour simplifier, standardiser et rationnaliser nos processus grâce aux compétences et à la motivation de nos équipes.

Principales responsabilités :

• Gérer les ressources humaines de son service (recrutement, évaluation, formation, …)
• Assurer l’habilitation et le développement du personnel par la mise en place de programmes de formation continue
• Planifier les activités du laboratoire afin d’anticiper les ressources nécessaires pour répondre aux besoins en contrôles pour la libération des lots commerciaux, matières premières, articles de conditionnement, les projets, les études de stabilité, les validations de procédé et de nettoyage
• Contrôler le bon respect des exigences BPF et qualité groupe, l’application des règles HSE et remonter toute anomalie à sa hiérarchie Vérifier la conformité des données analytiques des lots et conclure les investigations analytiques des évènements qualité (OOS ; OOT, déviations) dans le respect des délais procédurés
• Participer à l’élaboration des budgets effectif, fonctionnement et investissement du secteur
• Assurer la mise à disposition de locaux et équipements adaptés à l’activité Gérer les équipements du laboratoire en s’assurant que les processus de qualification, vérification périodique et suivis métrologiques sont réalisés et conformes aux besoins utilisateurs et aux exigences réglementaires
• Assurer l’optimisation et la validation des méthodes d’analyses physico-chimiques Organiser et vérifier la documentation de travail afin qu’elle soit comprise et appliquée de façon rigoureuse et sans ambiguïté Mettre à disposition des outils de traçabilité des données brutes permettant d’assurer leur intégrité
• Assurer la conformité de l’échantillonnage des matières premières et, le cas échéant, organiser la délégation de cette activité Maintenir un niveau de contrôle approprié des réactifs, des solutions titrées, de la verrerie graduée, des substances de référence Manager l’amélioration continue de son secteur (Sécurité, Qualité, Productivité…)
• Participer aux rituels transverses impactant son secteur (rituels supply, projets, SMS, …).
• Préparer les inspections et audits qualité et sécurité, présenter les réponses aux questions des inspecteurs et auditeurs et mettre en œuvre les actions correctives et préventives adaptées
• Développer les synergies avec les autres activités du service contrôle qualité

À propos de vous

Expérience(s)

• Expertise en chimie analytique
• Maitrise des exigences réglementaires et technologiques associées à un laboratoire de contrôle BPF

Savoir être et savoir-faire

• Organiser les activités du laboratoire en s’adaptant aux délais et au rythme de la production et des différents clients
• Animer, motiver, mobiliser, évaluer, développer et reconnaître une équipe de collaborateurs
• Evaluer l’application de la réglementation, des procédures et/ou des règles HSE et proposer des améliorations
• Adapter des procédures et méthodes de contrôle
• Interpréter et exploiter des résultats d’analyses
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
• Communiquer et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
• Gérer activement le changement en mettant les collaborateurs à contribution
• Partager l’information en vue d’accélérer la prise de décision et d’obtenir des résultats plus significatifs en unissant les efforts
• Partager son savoir-faire et recueillir des points de vue différents en vue de définir une méthode commune.

Formation

Bac + 5 scientifiques avec expérience en laboratoire de contrôle BPF de 3 à 5 ans

Langue(s)

• Anglais : B2

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent: des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation: la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

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Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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