Responsable Fabrication week-end (VSD) F/H

Fareva Group; Pau; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise le vendredi

13e mois inclus

Job summary

Fareva Group recherche son Responsable Fabrication en VSD (Vendredi, Samedi, Dimanche) pour piloter les ateliers de production injectables et classiques. Vous serez rattaché au Directeur des Opérations et assurerez l’organisation, le management d’équipe et le respect des standards qualité et sécurité.

Vos missions couvrent l’animation des équipes, la planification, le suivi des indicateurs et la gestion des déviations en lien avec les services Qualité et Maintenance.

Qualifications

• Bac+5 ou expérience équivalente exigé.
• Expérience avérée dans l’encadrement d’équipes de production en environnement réglementé.
• Connaissance des formes stériles et des référentiels FDA/BPF.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre l’organisation et les méthodes au sein des ateliers de week-end.
• Encadrer les équipes selon les activités et les besoins du service.
• Suivre le planning hebdomadaire et les indicateurs de production et de service.
• Veiller à la revue des dossiers de lot et au respect des règles AMM et Qualité.

Skills

Animation d'équipe

Gestion de production

Communication efficace

Rigueur et méthode

Education

Bac+5 / Ingénieur ou équivalent

Job description

CDI Maintenance et Service Technique Pharmaceutique

Nous recherchons notre futur Responsable Fabrication en VSD (Vendredi, Samedi, Dimanche) pour rejoindre les équipes de week-end.

Rattaché au Directeur des Opérations ,vous êtes en charge de :

• Définir, proposer et mettre en œuvre des actions relatives à l’organisation et aux méthodes de travail, aux moyens techniques et aux moyens en personnel, des ateliers de production (injectables classiques et cytotoxiques) sur les activités de week-end (équipe de suppléance samedi/dimanche), afin de permettre la mise à disposition des commandes clients dans les délais demandés, au niveau de qualité requis (respect des standards Qualité FDA, BPF, Dispositifs Médicaux), dans les quantités attendues et au meilleur coût.
• Encadrer les équipes en hiérarchique et en fonctionnel en fonction des activités.

Vos missions principales sont :

• Coordonner et animer les activités week-end des ateliers de production de forme injectables cytotoxiques et « classiques » (flacons lyophilisés et produits liquides), dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des standards Qualité FDA et européens et des règles d’Hygiène, de Sécurité et d’Environnement
• Suivre le planning hebdomadaire des ateliers de production dans un souci d’amélioration de la productivité et de service client et de performance économique. Participer à la planification et à l’organisation à moyen terme de ces ateliers en coordination avec le service Logistique. Suivre les indicateurs de Production (pertes matières, TRS, efficience, états de productivité) et les indicateurs Usine (adhérence planning, taux de service, temps de cycle, …)
• Participer, en lien avec le service Ressources Humaines, à la gestion et au développement des moyens humains de son périmètre
• Veiller au maintien d’un bon climat social au sein des équipes encadrées
• Assurer la revue des dossiers de lot issus de la fabrication dans le respect des standards Qualité B.P.F et des exigences réglementaires AMM avant transmission au service Assurance Qualité (Libération)
• Participer aux investigations liées aux déviations et aux réclamations en collaboration avec les Services Qualité, Maintenance, et tous les services compétents.Assurer le suivi et la résolution des déviations en relation avec le service Assurance Qualité et les responsables fabrication
• Proposer des solutions aux problèmes récurrents de fabrication puis les mettre en œuvre après validation
• Optimiser les procédés de fabrication existants dans le cadre de l’amélioration continue. Proposer et mettre en place toute action (technique ou autre) de nature à améliorer la qualité, la sécurité, l’ergonomie et la Productivité en termes d’organisation et de moyens humains
• Vérifier et approuver les résultats analytiques réalisés par le laboratoire de contrôle dans le cadre de tests IPC afin de procéder aux étapes suivantes de production
• Participer à la continuité du service en cas d’absence du personnel encadrant et assurer le back-up d’encadrement en cas de nécessité.

Profil recherché

• Bac+5/Ingénieur ou expérience équivalente
• Expérience affirmée dans l’encadrement d’équipes de production en environnement fortement réglementé. Idéalement en pharmaceutique
• Connaissance des formes stériles et des référentiels FDA
• Capacité à animer une équipe.
• Rigueur, implication et méthode.
• Sens du terrain et qualité de communication (synthèse, reporting,..)

Informations complémentaires

Cadre - Poste de week-end - Vendredi, Samedi, Dimanche

• Restaurant d'entreprise le vendredi
• 13ème mois inclus dans la rémunaration annuelle