Responsable des affaires réglementaires FH

Cresco Floresco; Lyon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur international de la conformité recrute un(e) Responsable Pôle Dispositifs Médicaux à Lyon. Vous piloterez une équipe d'experts pour garantir la conformité réglementaire et améliorer les processus opérationnels. Le poste nécessite un leader autonome, avec une forte capacité à transformer des organisations et à impacter directement la performance. Conditions de travail à temps plein et environnement dynamique.

Qualifications

• Expérience significative en management d'équipe.
• Connaissance des normes MDR, ISO 13485.
• Capacité à transformer et dynamiser une organisation.

Responsabilités

• Piloter un pôle d'auditeurs experts dédiés aux dispositifs médicaux.
• Gérer et accompagner une équipe de 5 personnes expérimentées.
• Structurer le fonctionnement interne et garantir la conformité réglementaire.

Connaissances

Leadership

Rigueur opérationnelle

Management

Amélioration des processus

Description du poste

Cresco Floresco recherche pour son client acteur international de la conformité et de la certification technique intervient dans des secteurs exigeants où la rigueur réglementaire et la sécurité sont essentielles.

Sa filiale française sappuie sur un réseau d'experts hautement qualifiés pour accompagner les fabricants dans leurs obligations réglementaires notamment dans le secteur des dispositifs médicaux soumis à des normes strictes et en constante évolution.

Pour restaurer la performance renforcer la dynamique collective et structurer une équipe experte notre client recrute un(e) : Responsable Pôle Dispositifs Médicaux H / F.

Poste :

Rattaché(e) à la Direction de l'activité vous pilotez un pôle d'auditeurs experts dédiés aux dispositifs médicaux (hors implants).

Votre rôle est clé :

Générer de la performance grâce à la structuration, la coordination et l'animation d'une équipe expérimentée.

Entre exigence réglementaire, rigueur opérationnelle et leadership humain vous occupez un rôle combinant structure, transformation et pilotage avec un impact direct sur la performance de la filiale.

Vos principales missions :

• Générer une efficience opérationnelle : gestion des encours, priorisation, qualité et respect des délais.
• Manager et accompagner une équipe de 5 personnes expérimentées et recréer une dynamique collective : cadrage, coordination, objectifs, rituels.
• Structurer le fonctionnement interne : indicateurs de pilotage, planification, équilibre des charges, anticipation des blocages.
• Garantir la conformité réglementaire (MDR, ISO 13485, QMS) et la qualité des audits réalisés.
• Assurer l'interface avec la direction internationale : communication fluide, reporting, coordination.
• Être force de proposition sur l'amélioration des processus, de l'organisation et de l'efficacité opérationnelle.

Profil :

Leader autonome et orienté performance vous savez transformer une organisation, impulser une dynamique exigeante et faire monter en puissance une équipe d'experts.

Rejoindre cette activité c'est :

• Impacter directement la performance d'un pôle stratégique au cœur de l'accès au marché des dispositifs médicaux.
• Jouer un rôle clé dans la transformation d'une organisation où autonomie, rigueur et qualité sont essentielles.
• Animator, structurer et redynamiser une équipe experte dans un contexte où tout est à remettre en mouvement.
• Évoluer dans un environnement combinant exigence technique, valeurs fortes et réelle latitude d'action.
• Intégrer un groupe international où expertise conformité et innovation sont au cœur du modèle.

Vous vous retrouvez dans ce projet ? Parlons-en.

Key Skills

Engineering Support, MAC, Hydraulic, General Services, Ado, Health Education

Employment Type: Full Time

Experience: years

Vacancy: 1