Responsable de validation (H / F)

Groupe CRIT; Normandie; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique renommée recherche un Responsable validation de nettoyage et stérilisation à Normandie. Vous serez responsable de la mise en œuvre des stratégies de validation et du management de l'équipe. Un BAC+5 dans le domaine de la chimie, ainsi que de solides compétences en validation et une expérience de 2 à 5 ans dans le secteur pharmaceutique, sont requis. La rémunération commence à 30K euros brut par an.

Prestations

Titre restaurants

Indemnité de transport

Mutuelle / prévoyance

Plan Epargne Groupe

Primes annuelles

Qualifications

• Expérience de 2 à 5 ans dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des équipements et des process industriels.
• Connaissance des normes ISO 13485.

Responsabilités

• Déployer la validation de nettoyage et de stérilisation en conformité avec la réglementation.
• Piloter les indicateurs de suivi et organiser les audits.
• Gérer l'équipe de validation au quotidien.

Connaissances

Connaissance des BPF

Compétences en validation

Anglais intermédiaire

Formation

BAC+5 dans le domaine de la chimie ou production pharmaceutique

Description du poste

à propos de l’entreprise

Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit !

Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très variés.

Partout en France, nos clients, entreprises et organisations partenaires, comptent sur nous pour trouver les talents dont ils ont besoin.

Description du poste

Nous recherchons un Responsable (H / F) de validation de nettoyage et stérilisation, au sein d'une industrie pharmaceutique renommée.

En lien avec le Responsable validation métrologie, vous aurez pour mission de :

• Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site, et de la réglementation (veille réglementaire ; mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage ; rédaction des documents incombant à l'activité du service ; réaliser et / ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et tests de validation ; planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests, leur réalisation ainsi que la rédaction des rapports associé ; rédiger et / ou évaluer les déviations et suivre leur traitement).
• Piloter les indicateurs de suivi et préparer les audits clients et réglementaires, y participer activement et assurer le suivi des actions.
• Gérer et manager l'équipe de validation de nettoyage et stérilisation au quotidien.

Les caractéristiques du poste :

• CDI temps plein.
• Horaires de travail en journée, du lundi au vendredi.
• Statut cadre (forfait 218 jours).
• Rémunération à partir de 30K euros brut annuel, hors avantages.
• Avantages : Titre restaurants ; Indemnité de transport ; mutuelle / prévoyance ; CET ; Plan Epargne Groupe ; PER Collectif ; participation et intéressement ; primes annuelles (vacances d'été, fin d'année ; avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, réductions diverses, etc.) ; association sportive, crèche.

Si ce poste est fait pour vous, n'hésitez pas à postuler !

Pour ce poste, nous recherchons un(e) candidat(e) titulaire d'un BAC+5 dans le domaine de la chimie ou en production pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances du secteur industriel pharmaceutique (des équipements et des process), des BPF, cGMP et de la norme ISO 13485.

Un niveau d'anglais intermédiaire (lu, écrit, parlé) est demandé.

informations supplémentaires

• Expérience requise : 2 à 5 ans