Responsable Contrôle Qualité H/F

GlaxoSmithKline; Évreux; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique leader basée à Évreux recherche un directeur des Contrôle Qualité pour gérer une équipe pluridisciplinaire et assurer la conformité des laboratoires. Le candidat idéal doit avoir au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, une solide connaissance des directives FDA, et être bilingue en français et anglais. Ce poste est critique pour maintenir les standards de productivité et de sécurité au sein du site de production.

Qualifications

• Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Solide expérience en management.
• Excellente maîtrise du français et de l'anglais.

Responsabilités

• Diriger le Contrôle Qualité du site de production d’Evreux.
• Encadrer et coacher l’équipe du laboratoire CQ.
• Assurer la conformité aux procédures qualité et sécurité.
• Gérer le budget global du laboratoire.

Connaissances

Management d'équipe

Connaissance des directives FDA

Amélioration continue

Compétences en chimie/contrôle qualité

Bilingue français et anglais

Formation

Pharmacien avec spécialisation industrielle

Ingénieur spécialisé en chimie/contrôle qualité

Description du poste

Résumé du poste

Vous dirigerez le Contrôle Qualité (CQ) du site de production d’Evreux. Vous gèrerez une équipe pluridisciplinaire de managers, experts et techniciens laboratoire et travaillerez en étroite collaboration avec la production, la logistique, l’assurance qualité, l’équipe sécurité et les équipes globales.

• Diriger les activités de contrôle qualité du site, le contrôle des produits, leur stabilité, la conformité de l’environnement de production et la maintenance du QC, conformément aux référentiels en vigueur.
• Définir une vision et une stratégie pour garantir que les laboratoires sont adaptés aux besoins de l'entreprise à court, moyen et long terme.

Responsabilités

• Encadrer et coacher l’équipe du laboratoire CQ (6 Managers en direct / environ 150 collaborateurs au total) afin d’assurer des analyses, des décisions de libération et des investigations en laboratoire exactes et réalisées dans les délais.
• Garantir le bon fonctionnement des laboratoires de contrôle et l’amélioration continue en coordination avec les autres services.
• Garantir la réalisation des contrôles analytiques chimiques et microbiologiques des composants, principes actifs, produits intermédiaires, produits finis et échantillons de stabilité conformément aux référentiels GSK Evreux ou d’autres sites hors UE.
• Garantir la conformité aux procédures site et groupe, référentiels qualité et sécurité, et assurer la veille réglementaire.
• Assurer la gestion du budget global du laboratoire (≈ 13 millions €) et délivrer les objectifs de productivité.
• Représenter la Direction au niveau du site, du Groupe et en externe, notamment lors d’audits/inspections.
• Surveiller l’environnement et les utilités (contrôle particulaires et microbiologiques).
• Gérer les échantillons, y compris stabilité, projets et stockages.
• Supporter les analyses nécessaires dans le cadre de projets ou d’investigations en respectant la performance attendue.
• Participer à la définition et à la mise en œuvre des politiques de la Direction.
• Peut être amené à remplacer le directeur qualité en son absence.

Profil

• Pharmacien avec spécialisation industrielle ou Ingénieur spécialisé en chimie/contrôle qualité.
• Minimum 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Très bonne connaissance des directives FDA et des pharmacopées.
• Solide expérience en management pour garantir le bon fonctionnement du laboratoire.
• Bonne connaissance des outils d’amélioration continue et capacité de déployer le changement rapidement.
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

À propos de GSK Evreux

Le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires et fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK.

Engagement d’égalité des chances

GSK est un employeur offrant l’égalité des chances. Toutes les candidatures seront examinées sans distinction de race, couleur, religion, sexe (y compris la grossesse, l’identité de genre et l’orientation sexuelle), statut parental, origine nationale, âge, handicap, informations génétiques, service militaire ou tout autre critère protégé par la loi.