Responsable assurance stérilité H/F

Gi Group France; Le Mans; Sur place; EUR 50 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de fabrication de médicaments recherche un Responsable Assurance stérilité H/F pour son site de Le Mans. Dans le cadre d'un projet de zone Fill & Finish prévu pour 2026, vous serez en charge de la stratégie de contrôle de la contamination et de la qualification des zones stériles. Un Bac +5 en qualité, chimie, ou biopharma est requis, ainsi que de l'expérience en assurance stérilité. Offrant une rémunération de 50-60 k€ sur 13 mois, cette opportunité est idéale pour ceux qui souhaitent relever un défi stimulant.

Prestations

Prime intéressement / participation

Titre restaurant

Accompagnement au déménagement

Qualifications

• Formation Bac +5 exigée.
• Expérience de 5 ans en assurance stérilité préférée.
• Expertise en microbiologie et environnement aseptique requise.

Responsabilités

• Prise en charge du projet d'installation de la zone Fill & Finish.
• Mise en place de la stratégie de contrôle de la contamination.
• Évaluation continue des pratiques de qualification des zones stériles.

Connaissances

Assurance stérilité

Environnement aseptique

Microbiologie

Gestion de projet

Rigueur

Autonomie

Formation

Bac +5 en qualité / chimie / biopharma ou pharmacien

Description du poste

Le poste de Responsable assurance stérilité H/F

Responsable Assurance stérilité H/F

Notre client est un site de fabrication de principes actifs pour les traitements anti‑cancéreux. Une unité de bioconjugaison a été ouverte il y a quelques années. Devant la demande des clients, le site lance en 2026 un projet de mise en place d'une zone de Fill & Finish, pour laquelle un Responsable Assurance stérilité H/F est recherché.

Lieu : Le Mans
Type de contrat : CDI
Date de démarrage : dès que possible
Rémunération : 50‑60 k€ sur 13 mois + prime intéressement / participation + titre restaurant
Accompagnement au déménagement possible
Horaires : journée

Missions

• prise en charge du projet d'installation de la zone Fill & Finish selon la réglementation
• mise en place de la stratégie de contrôle de la contamination du site et les plans qualité liés à la stérilité
• évaluer en continu la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage
• Etre garant des SOP, des protocoles et rapports, la qualification des instruments, en lien avec les process aseptique
• anticiper et détecter les risques de contaminations microbiologiques et particulaires
• déployer et suivre les enquêtes, les CAPAs et les analyses de risques

Profil

• Bac +5 qualité / chimie / biopharma ou pharmacien
• connaissances / expertise en assurance stérilité, environnement aseptique, microbiologie / bactériologie
• expérience en gestion de projet
• Personne de terrain, rigoureuse, curieuse et autonome

Vous êtes doté(e) des compétences requises et prêt(e) à relever ce défi stimulant, n'hésitez pas à postuler dès maintenant

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse. En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de 17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise

Le profil recherché

Expérience souhaitée : 5 An(s)

L'entreprise

Notre client est un site de fabrication de principes actifs pour les traitements anti‑cancéreux. Une unité de bioconjugaison a été ouverte il y a quelques années. Devant la demande des clients, le site lance en 2026 un projet de mise en place d'une zone de Fill & Finish, pour laquelle un Responsable Assurance stérilité H/F est recherché.