RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS

Fresenius Medical Care; La Pontchonnière; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de dispositifs médicaux recherche un responsable assurance qualité fournisseurs pour améliorer les performances qualité de ses fournisseurs. Vous serez responsable de la gestion des réclamations, des audits et des modifications relatives aux fournisseurs. Le candidat idéal aura un Bac +5 et au moins 5 ans d'expérience dans un environnement de production. Un package salarial attractif et des avantages compétitifs sont offerts.

Prestations

23 jours de RTT

Prime de fin d'année

Participation/intéressement

Qualifications

• 5 ans d'expérience en gestion qualité dans un environnement de production.
• Connaissance des réglementations applicables aux dispositifs médicaux.
• _expériences en audits et gestion des fournisseurs._

Responsabilités

• Piloter le système de management de la qualité fournisseurs.
• Traiter les réclamations fournisseurs en lien avec le Laboratoire Contrôle Réception.
• Piloter les audits fournisseurs et établir les rapports associés.
• Gérer les modifications fournisseurs et leur impact sur les produits.
• Piloter les modifications d'étiquetage à la demande du service Affaires Réglementaires.

Connaissances

Gestion de la qualité

Analyse critique

Communication

Organisation

Anglais courant

Formation

Bac +5

Description du poste

Chez Fresenius Medical Care, nous nous engageons à améliorer la vie des patients atteints de maladie rénale chronique grâce à des produits et traitements innovants et de haute qualité. Notre vision – « Creating a future worth living. For patients. Worldwide. Every day. » – guide l’ensemble de nos actions. Avec plus de 125 000 collaborateurs, répartis sur 3 700 centres de dialyse et 39 sites de production à travers le monde, nous assurons des soins directs aux patients via notre réseau Care Delivery, développons et fournissons des produits médicaux, des thérapies et des solutions numériques via Care Enablement, et accélérons notre transformation grâce à notre stratégie FME Reignite.

Nos valeurs nous animent :

• We Care – Nous prenons soin de nos patients, les uns des autres et de nos communautés.
• We Connect – Nous collaborons au-delà des équipes et des frontières pour atteindre l’excellence ensemble.
• We Commit – Nous nous engageons à agir avec intégrité, à progresser avec sens et à diriger les soins rénaux avec innovation et compassion

Dans notre usine de L' Arbresle en France, nous nous concentrons sur la production de produits jetables d'hémodialyse de haute qualité, notamment des dialyseurs et des fibres, des bibags et des concentrés acides.

Avec une équipe dévouée de 800 employés, notre usine utilise des technologies de pointe telles que le moulage par injection, la fabrication de dialyseurs et de fibres, et profite d'une expertise interne en R&D et en ingénierie.

Ce site joue un rôle essentiel dans l'engagement de Fresenius Medical Care à améliorer les soins aux patients dans le monde entier.

Rejoignez notre équipe passionnée et contribuez à façonner la santé de demain à l’échelle mondiale !

En tant que RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEURS votre rôle consistera à piloter et améliorer la performance qualité de notre panel fournisseurs. Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous jouez un rôle clé dans la sécurisation de nos approvisionnements et la conformité de nos produits.

Vos responsabilités :

1. Piloter le système de management de la qualité fournisseurs

• Évaluer la criticité des fournisseurs et garantir la mise à jour, la disponibilité et la bonne application de la documentation qualité : fiches fournisseurs, certificats qualité, questionnaires, contrats qualité, qualifications, ASL…
• Assurer le suivi des indicateurs qualité et contribuer aux revues mensuelles et annuelles de performance.
• Gérer et tenir à jour l’ensemble des données dans la base fournisseurs.

2. Traiter les réclamations fournisseurs

• Suivre les réclamations (SNCR/SCAR) en lien avec le Laboratoire Contrôle Réception : respect des délais, relances, analyse critique des réponses, communication interne et consolidation dans la base de données fournisseurs.
• Gérer, lorsque nécessaire, les réclamations via le Portail Fournisseurs et assurer la diffusion des informations aux équipes internes.

3. Piloter les audits fournisseurs

• Maintenir la documentation du processus d’audit et la liste des auditeurs habilités.
• Organiser les formations d’auditeurs si nécessaire.
• Établir et suivre le planning des audits.
• Réaliser les audits, rédiger les rapports et assurer le suivi des plans d’actions et des indicateurs associés.

4. Gérer les modifications fournisseurs

• Assurer l’interface avec les équipes internes (R&D, production…) pour les modifications impactant la conception du produit.
• Instruire les demandes de modification : enregistrement, définition de l’équipe projet, analyse d’impact, plan d’actions, suivi de la réalisation et consolidation documentaire.

5. Piloter les modifications d’étiquetage

• Gérer les mises à jour d’étiquetage à la demande du service Affaires Réglementaires : création et validation des BAT fournisseurs.
• Communiquer et coordonner les activités avec les équipes Approvisionnement, Assurance Qualité et Production pour garantir la bonne mise en œuvre.

Votre profil :

• Bac +5,
• Expérience de 5 ans de la gestion Assurance Qualité des fournisseurs dans un environnement de production lié aux dispositifs médicaux, médicaments ou assimilés (cosmétique ...)
• La connaissance d'autres processus du Système de Management de la Qualité dans un environnement de production est un plus,
• La connaissance de réglementations applicables aux dispositifs médicaux et médicaments est un plus ( ISO 13485, USA (FDA), MDSAP, ANVISA, PICS)
• Anglais courant

Ce que nous offrons

Chez Fresenius Medical Care, il y a énormément à découvrir, quel que soit votre domaine d’expertise ou votre niveau d’expérience – tout est pensé pour accompagner votre parcours professionnel.

• Que vous soyez en première ligne ou en coulisses, vous contribuez à rendre une médecine toujours meilleure accessible à un nombre croissant de personnes dans le monde.
• Des opportunités individuelles pour planifier votre carrière selon vos aspirations et évoluer professionnellement à votre rythme.
• Une culture d’entreprise où l’innovation a toute sa place – pour trouver ensemble la meilleure solution, et non simplement la plus rapide.
• Un grand nombre de collaborateurs engagés, aux compétences, talents et parcours variés.
• Les avantages d’un groupe international reconnu, alliés à une culture d’entreprise conviviale proche de celle d’une entreprise à taille humaine.
• Un package salarial attractif : 23 jours de RTT, prime de fin d'année, participation/intéressement