Responsable assurance qualité en industrie (H/F)

CENEXI; Fontenay-sous-Bois; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société pharmaceutique spécialisée recherche un Responsable Assurance Qualité pour manager une équipe de qualité opérationnelle. Vous serez garant de la conformité réglementaire et des procédures en production. Le candidat idéal possède 13 ans d'expérience et un Bac+5 en pharmacie. Salaire entre 70 000 et 90 000 Euros par an. Position basée à Fontenay-sous-Bois.

Prestations

Primes

Intéressement / participation

Titres restaurant

CSE

Qualifications

• 13 ans d'expérience obligatoire dans un rôle similaire.

Responsabilités

• Manager et animer l'équipe Qualité Opérationnelle.
• Être garant du respect des BFP et des procédures en production.
• Traiter les déviations, réclamations et actions en lien avec l'Assurance Qualité.

Connaissances

Analyser les retours clients pour améliorer les produits

Animer, coordonner une équipe

Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité

Contrôler la qualité et la conformité des process

Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes

Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

Formation aux normes ISO

Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité

Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité

Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Procédures de contrôle qualité

Suivre la mise en oeuvre d'actions correctives

Optimiser les procédures de contrôle qualité

Organiser un audit qualité

Plan d'Assurance Qualité (PAQ)

Anglais

Formation

Bac+5 ou équivalent en Pharmacie

Description du poste

Offre n° 200CFYY Responsable assurance qualité en industrie (H/F)

• Manager et animer l'équipe Qualité Opérationnelle
• Etre garant du respect des BFP et des procédures en production
• Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
• Libérer les lots des deux secteurs
• Traiter les déviations, réclamations, actions et change control en lien avec l'activité Assurance Qualité Opérationnelle, participe aux investigations suite OOS contrôle qualité si nécessaire
• Approuver les documents qualité (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel.)
• Participer à l'astreinte pharmaceutique du site et à la permanence pharmaceutique pour les produits stupéfiants
• Communiquer avec les clients par écrit et par oral dans le cadre des déviations, des réclamations et des plans d'action
• Exercer les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), assurant la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques, la libération des lots, la supervision des opérations de fabrication et de contrôle, et la représentation pharmaceutique auprès des autorités compétentes.

Type de contrat : CDI

Contrat de travail, durée du travail 40H/semaine, travail en journée

Salaire

• Salaire brut : Annuel de 70000.0 Euros à 90000.0 Euros sur 12.0 mois
• Primes
• Intéressement / participation
• Titres restaurant / Prime de panier
• Restauration
• CSE

Profil souhaité

Expérience

• 13 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie Cette formation est indispensable

Compétences

• Analyser les retours clients pour améliorer les produits Cette compétence est indispensable
• Animer, coordonner une équipe Cette compétence est indispensable
• Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité Cette compétence est indispensable
• Contrôler la qualité et la conformité des process Cette compétence est indispensable
• Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément) Cette compétence est indispensable
• Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) Cette compétence est indispensable
• Formation aux normes ISO Cette compétence est indispensable
• Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité Cette compétence est indispensable
• Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité Cette compétence est indispensable
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Cette compétence est indispensable
• Procédures de contrôle qualité Cette compétence est indispensable
• Suivre la mise en oeuvre d'actions correctives Cette compétence est indispensable
• Optimiser les procédures de contrôle qualité
• Organiser un audit qualité
• Plan d'Assurance Qualité (PAQ)
• Anglais Cette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve de sens des responsabilités
• Etre force de proposition

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

500 à 999 salariés

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros.

D'autres offres peuvent vous intéresser :