Responsable AQ Produit

Galderma; France; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dermatologie de premier plan cherche un Responsable Assurance Qualité Produit à Alby-sur-Chéran pour piloter les processus qualité et assurer la conformité réglementaire. Le candidat idéal possède un doctorat en pharmacie et 5 à 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Ce poste offre une rémunération motivante, des avantages variés et un environnement propice au développement professionnel.

Prestations

Rémunération motivante + bonus sur objectifs

Participation & intéressement

Plan Épargne Entreprise

RTT : 16 à 18 jours/an

Mutuelle prise en charge à 60 %

Tickets restaurants (10 €, pris en charge à 60 %)

Télétravail possible selon les missions

Événements sociaux

Qualifications

• Pharmacien avec inscription en section B obligatoire.
• 5 à 7 ans d’expérience en Industrie Pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des GMP.

Responsabilités

• Piloter les processus qualité liés au cycle de vie du produit.
• Approuver la documentation interne/externe.
• Assurer la certification et la libération des lots cliniques.

Connaissances

Leadership

Gestion des risques

Excellentes compétences en communication

Rigueur opérationnelle

Formation

Doctorat en pharmacie

Description du poste

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.

Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.

Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

Localisation : Alby-sur-Chéran, Haute-Savoie

Dans le cadre d’un CDD de 12 mois, nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Produit pour rejoindre notre site pharmaceutique d’Alby-sur-Chéran. Dans ce rôle clé, vous piloterez l’ensemble des processus qualité liés au cycle de vie du produit et vous encadrerez l’équipe Qualité Produit. Vous collaborerez étroitement avec la production, le contrôle qualité, l’industrialisation, la R&D et le Pharmacien Responsable. Votre expertise garantira la conformité réglementaire, la sécurité patient et la qualité des produits libérés sur le marché. Vous serez basé(e) sur notre site de production d’Alby-sur-Chéran et rattaché(e) au Responsable Qualité. Ce poste associe décisions stratégiques et responsabilités opérationnelles. En tant que Responsable AQP, vous serez garant(e) de la bonne application des processus qualité, de la conformité documentaire et de la performance du service.

Responsabilités principales

Pilotage des processus Qualité Produit

• Définir, mettre en œuvre et superviser les processus qualité : documentation, libération, déviations, CAPA, stabilités, gestion des changements, APR, réclamations, rappels.
• Approuver la documentation interne/externe (procédures, dossiers de lots, spécifications...).
• Assurer la certification et la libération des lots cliniques et commerciaux selon les GMP.

Déviations, investigations, stabilités et validations

• Mener ou coordonner les investigations et définir les plans d’actions.
• Approuver déviations, programmes de stabilité et actions associées.
• Participer aux analyses de risques et approuver stratégies, protocoles et rapports de validation.

Gestion des changements et conformité réglementaire

• Évaluer les impacts qualité, sécurité patient et réglementaires.
• Approuver les plans d’action et autoriser la mise en œuvre des changements.
• Collaborer étroitement avec la R&D et les affaires réglementaires.

Réclamations, APR et rappels de lots

• Piloter les réclamations et approuver les réponses.
• Coordonner les APR, alerter sur les risques critiques et proposer les remédiations.
• Supporter le processus de rappel et alerter le Pharmacien Responsable si nécessaire.

Gestion des sous-traitants

• Appliquer les processus qualité aux partenaires externes.
• Suivre le respect des cahiers des charges qualité.

Encadrement et animation de l’équipe

• Piloter l’activité quotidienne (revue des dossiers, OOS, déviations...).
• Organiser et développer l’équipe : formation, habilitations, entretiens annuels.
• Planifier les ressources, gérer le budget et les besoins en effectifs.
• Mettre en place, suivre et communiquer les KPI du périmètre.
• Conduire les initiatives d’amélioration continue.

Votre profil

• Pharmacien (doctorat - inscription section B obligatoire).
• 5 à 7 ans d’expérience en Industrie Pharmaceutique (AQ, QC, développement analytique).
• Connaissance approfondie des GMP, excellentes compétences en gestion des risques et conformité.
• Leadership affirmé, sens de l’organisation, autonomie et capacité à gérer des sujets critiques.
• Forte orientation qualité, rigueur opérationnelle et aisance en communication.

Notre promesse ? Un environnement où vous pourrez vous épanouir et contribuer pleinement :

• Rémunération motivante + bonus sur objectifs
• Participation & intéressement
• Plan Épargne Entreprise
• RTT : 16 à 18 jours/an
• Mutuelle prise en charge à 60 % (gratuite pour enfant à charge)
• Tickets restaurants (10 €, pris en charge à 60 %)
• Télétravail possible selon les missions
• Vie de site : soirée de Noël, événements sportifs, cours de sport, foodtrucks