Responsable AQ Opérationnelle H/F

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Responsable AQ Opérationnelle à Lille. Vous serez en charge de coordonner les politiques d'assurance qualité, superviser les processus, et garantir la conformité des dossiers de fabrication. Un diplôme BAC+5 et au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie sont requis. Ce poste offre un cadre de travail stimulant et une variété d'avantages tels que participation aux frais de transport et mutuelle.

Prestations

Participation aux frais de transports

Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO

Jours de RTT, Compte Epargne Temps

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Qualifications

• Au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont 3 en management.

Responsabilités

• Coordonner la mise en application de la politique d’assurance qualité.
• Superviser l'approbation de la documentation qualité interne.
• Garantir le respect des procédures en vigueur.

Connaissances

Parfaite maîtrise des contraintes

Leadership positif de terrain, sens des responsabilités

Qualités managériales et de communication reconnues

Organisation, exigence et intégrité

Esprit d’équipe

Goût pour l’amélioration continue et orientation résultats

Formation

BAC+5 dans le domaine scientifique ou qualité

Description du poste

Responsable AQ Opérationnelle H/F page is loaded

Responsable AQ Opérationnelle H/F

Apply locations Lille, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id R8309

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES :

• Coordonner la mise en application de la politique d’assurance qualité sur le terrain et piloter la qualité et la performance des processus dont il a la charge

• Superviser et garantir :

--> L' approbation de la documentation qualité interne

--> Le respect des procédures en vigueur au travers de la présence terrain

--> Le traitement et le pilotage des déviations/OOS

--> La gestion des CAPAs et DCI sur son périmètre

--> La conformité des dossiers de fabrication avant la certification

--> La définition et le suivi des KPI's de pilotage et performance AQ

--> La déclinaison et l'application des dossiers d'enregistrement

• Contribuer:

--> Aux audits et inspections

--> A la gestion des risques qualité/business

--> A la cohérence des modules de formation à la politique qualité

--> Aux projets industriels et qualité dans son périmètre

• Rédiger et /ou approuver la documentation (procédures, dossiers de lot, documentation technique, ….)

• Veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation supérieure BAC+5 dans le domaine scientifique ou qualité, vous possédez une expérience réussie d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, dont 3 en management et vous avez les compétences suivantes :

• Parfaite maîtrise des contraintes

• Leadership positif de terrain, sens des responsabilités

• Qualités managériales et de communication reconnues

• Organisation, exigence et intégrité

• Esprit d’équipe

• Goût pour l’amélioration continue et orientation résultats

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste en CDI - cadre au forfait groupe 8

• Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement

• Jours de RTT, Compte Epargne Temps

• Restaurant d'entreprise

• Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Le LFB en bref

Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ?

En rejoignant nos équipes, vous trouverez :

- Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs,

- Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences,

- De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes,

- De nombreuses perspectives de carrières,

- 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre.

...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise.

Le site de Lille

Aujourd’hui, plus de 810 collaborateurs, engagés au service des patients, travaillent au sein du site industriel de Lille. Ce pôle d’excellence est spécialisé dans les phases aval du processus de fabrication des médicaments dérivés du plasma du LFB. Près de la totalité des équipes du site participe aux activités de purification des protéines plasmatiques, et de mise en forme pharmaceutique des produits, c’est-à-dire la répartition du produit en flacon.

Située dans la partie sud de la ville, notre usine est facilement accessible en voiture et en transports en commun, à 4 stations de la gare Lille Flandres et 5 stations de la gare Lille Europe.