Représentant Qualité II H/F-Service Assurance Qualité des Opérations Support - CDD 6 mois-Journée

Octapharma; Lingolsheim; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de premier plan recherche un Représentant Qualité II à Lingolsheim pour un CDD de 6 mois. Vous serez responsable du suivi des écarts qualité, de l'approbation des documents de qualité et de l'assurance qualité lors des audits. Le candidat idéal doit avoir un Bac+5 (Pharmacien ou Ingénieur) et une expérience dans un environnement GXP. Ce poste exige rigueur, organisation et maîtrise d'outils informatiques.

Qualifications

• Expérience souhaitée dans un environnement GXP.
• Rigoureux(se), organisé(e) et bon esprit de synthèse.
• Aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes.

Responsabilités

• Accompagner les partenaires des fonctions Support dans le suivi des écarts.
• Assurer le suivi des déviations des services partenaires.
• Participer aux investigations et évaluer les OOE/OOS.

Connaissances

Analyse et résolution de problèmes

Rigueur et organisation

Qualités relationnelles

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur

Outils

Excel

Word

Power Point

Trackwise

Description du poste

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Représentant Qualité II H/F-Service Assurance Qualité des Opérations Support - CDD 6 mois-Journée

Code Emploi: 61183

Localisation: Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Junior

Catégorie: Qualité

Type d’emploi: Emploi temporaire

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun d’améliorer la vie des gens. Octapharma est une entreprise pharmaceutique biotechnologique de premier plan qui allie la force d’une organisation mondiale aux valeurs d’une entreprise familiale. Nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de médicaments de haute qualité dérivés du plasma sanguin humain et de lignées cellulaires humaines.
Avec plus de 800 employés, le site Octapharma de Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

Rejoignez-nous pour concrétiser notre vision : proposer de nouvelles solutions de santé pour faire progresser la vie humaine.

Vos missions et responsabilités en tant que Représentant Qualité II

• Accompagner les partenaires des fonctions Support (F&U, automatisme, maintenance, qualification/validation, contrôle qualité, supply chain, IT, H&E, RH, ASTER…. ) dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application
• Assurer le suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation d’impact qualité. Contrôler et évaluer la réalisation des actions qualité liées aux déviations
• Participer aux investigations et évaluez les OOE/OOS émis par le Contrôle Qualité
• Être l'interlocuteur Qualité pour les demandes de modification émises par les services partenaires
• Approuver les documents qualité des services partenaires : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires,
• Valider les plans de formation, approuver les tutorats
• Réaliser des observations qualité terrain dans les différents secteurs supports
• Préparer et participer aux audits et inspections ainsi qu’aux auto-inspections
• Prendre le relai du service Qualité Projets lors de la mise en exploitation des nouveaux projets.

Votre expertise et vos compétences

• De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur
• Expérience souhaitée dans un environnement GXP
• Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon esprit de synthèse
• Vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel, Word, Power Point, Trackwise,…).
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Assurance Qualité des Opérations, Support

• Mission principale : assurer un support qualité au niveau des fonctions Support: telles que Contrôle Qualité, Maintenance, Informatique, etc.
• Il est composé de 4 collaborateurs
• Rattachement hiérarchique au Responsable Assurance Qualité des Opérations, Support

« Au sein du QiO support, nous sommes pluridisciplinaires. Les sujets que nous traitons dans une journée sont très variés: cela peut aller d’une investigation pour un résultat non conforme au laboratoire de contrôle qualité, au traitement d’une chute de palette à la supply chain, à des projets d’amélioration en automatisme. Notre force au sein de l’équipe consiste en la capacité de partage et d’échange pour s’enrichir des connaissances des uns et des autres.
Notre objectif «donner un sens à la Qualité pour nos services partenaires»
Anne SCHEYER – Responsable Qualité Opérationnelle Support

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.