Référent Technique Microbiologie – GMP/ISO, Télétravail

Oxford Biomedica; France; Hybride; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail adapté

26 jours de congés

Titres-restaurants

Couverture santé compétitive

Résumé du poste

Oxford Biomedica recherche un Référent(e) technique Microbiologie pour assurer un rôle clé dans le laboratoire de Contrôle Qualité. Vous contribuerez au monitoring microbiologique, évaluerez les risques et soutiendrez les investigations qualité tout en veillant à la traçabilité et à l’intégrité des données.

Le poste exige une formation en biologie avec microbiologie et une expérience GMP; l’anglais est nécessaire.

Qualifications

• Bac +2 à Bac +5 en biologie avec spécialisation microbiologie, universitaire ou expérience équivalente.
• Expérience significative en laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique en environnement GMP.
• Connaissance de l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est un plus.
• Expérience dans les analyses microbiologiques de surveillance environnementale et les investigations qualité.
• Bonne compréhension écrite et orale de l’anglais.
• Maîtrise des outils bureautiques et traitement des données (Excel).

Responsabilités

• Contribuer aux activités de monitoring microbiologique et apporter son expertise technique à l’équipe Microbiologie.
• Réaliser les analyses de risques liées au monitoring des locaux et des utilités.
• Préparer, analyser et interpréter les tendances de surveillance environnementale et proposer des actions en cas de dérive.
• Conduire les investigations microbiologiques liées aux OOS et OOT et accompagner le suivi des CAPA.
• Fournir un support technique à l’équipe microbiologie et améliorer les pratiques du laboratoire.
• Rédiger, revoir et mettre à jour les procédures, protocoles et rapports qualité.
• Contribuer aux validations et transferts de méthodes microbiologie et participer aux audits.
• Préparer les audits et inspections et veiller au respect des BPF et à l’intégrité des données.

Connaissances

Anglais

Formation

Bac +2 à Bac +5 en biologie - microbiologie

Outils

Excel

Description du poste

Oxford Biomedica recherche un Référent(e) technique Microbiologie pour assurer un rôle clé dans le laboratoire de Contrôle Qualité. Vous contribuerez au monitoring microbiologique, évaluerez les risques et soutiendrez les investigations qualité tout en veillant à la traçabilité et à l’intégrité des données.

Le poste exige une formation en biologie avec microbiologie et une expérience GMP; l’anglais est nécessaire.