Référent Microbiologie (F/H)

EFOR; Provence-Alpes-Côte d'Azur; In loco; EUR 60.000 - 85.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

EFOR recherche un Référent Microbiologie (F/H) pour accompagner nos projets dans le domaine des Dispositifs Médicaux en PACA. Vous piloterez le monitoring microbiologique et superviserez les analyses bioburden et endotoxines.

Le candidat mettra en œuvre les cycles de dépyrogénation Dry Heat et elaboreraIQ/OQ/PQ, tout en assurant la qualification des équipements et le suivi des CAPA.

Competenze

• Bac +5 en microbiologie ou équivalent.
• 3 ans d’expérience en environnement salle blanche.
• Connaissance BPF/GMP et ISO pertinentes.
• Expérience en dépyro et analyses microbiologiques.
• Rigueur et autonomie.

Mansioni

• Piloter le monitoring microbiologique des environnements contrôlés.
• Superviser les analyses bioburden et endotoxines.
• Valider les cycles de dépyro et suivre les rapports.
• Gérer qualification et maintenance équipements laboratoire.
• Former opérateurs et participer audits internes/clients/autorités.

Conoscenze

Microbiologie

Environnements salle blanche

Bioburden et endotoxines

Dépyrogenation DH

Formazione

Master/Ingénieur/PhD en microbiologie

Descrizione del lavoro

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Référent Microbiologie (F/H) pour notre client du secteur des Dispositifs Médicaux.

• Piloter le monitoring microbiologique des environnements contrôlés (salles blanches).
• Superviser les analyses bioburden et endotoxines (méthodes LAL/Gel-Clot, Chromo-LAL ou rFC).
• Valider et mettre en œuvre les cycles de dépyrogénation Dry Heat (DH) : élaboration des protocoles de qualification (IQ /OQ /PQ), suivi des cartographies thermiques, rédaction des rapports.
• Gérer la qualification et la maintenance des équipements de laboratoire (isolateurs, PSM, autoclaves, étuves DH…).
• Enquêter sur les déviations microbiologiques, définir et suivre les CAPA.
• Former les opérateurs production et QC aux bonnes pratiques de prélèvement et de gestion environnementale.
• Contribuer aux audits internes, clients et autorités (ANSM, FDA, organismes notifiés).

Profil recherché :

• Bac +5 (Master/Ingénieur ou PhD) en microbiologie, biotechnologie, biologie ou équivalent.
• 3 ans d’expérience minimum en environnement salle blanche, idéalement dans le dispositif médical ou la pharma stérile.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP, ISO 13485, ISO 14644, ISO 11737 et ISO 11135 ; connaissance des pharmacopées EP/USP appréciée.
• Expérience confirmée en dépyrogénation Dry Heat et analyses microbiologiques (bioburden, endotoxines).
• Rigueur scientifique, esprit d’analyse, autonomie et aisance relationnelle.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.